Vaistinis preparatas: OROPERIDYS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

OROPERIDYS 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg domperidono.

Pagalbinė medžiaga: sieros dioksidas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Burnoje disperguojamoji tabletė.

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, charakteringo mėtų kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiems žmonėms

Pykinimo, vėmimo, pilnumo pojūčio epigastriumo srityje, nemalonaus pojūčio viršutinėje pilvo dalyje bei skrandžio turinio atpylimo slopinimas.

Paaugliams (vyresniems negu 12 metų bei sveriantiems 35 kg arba daugiau)

Pykinimo ir vėmimo slopinimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparato rekomenduojama vartoti prieš valgį. Po valgio pavartoto vaistinio preparato absorbcija yra šiek tiek uždelsta.

Pradinio gydymo trukmė yra 4 savaitės. Joms praėjus, pacientą reikia ištirti ir nustatyti, ar reikia gydymą tęsti.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, sveriantiems 35 kg arba daugiau

Rekomenduojama gerti po vieną arba dvi 10 mg tabletes 3 – 4 kartus per parą. Didžiausia paros dozė ( 80 mg.

Burnoje, seilėse disperguojamosios tabletės ištirpsta greitai.

Paprastai nesukramtytą tabletę reikia padėti ant liežuvio, palaukti, kol ištirps, po to nuryti. Tabletę nurijus, išgerti stiklinę vandens.

Vaikai

Jaunesniems negu 12 metų vaikams ir mažiau negu 35 kg sveriantiems paaugliams burnoje disperguojamosios tabletės netinka.

Vaikus, sveriančius mažiau negu 35 kg reikia gydyti kitokiais domperidono preparatais.

Specialių grupių ligoniai

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu

Kadangi daug domperidono metabolizuojama kepenyse, pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, šio medikamento reikia vartoti atsargiai. (žr. 4.4 skyrių).

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu

Ilgalaikio gydymo metu pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, domperidono paros dozę reikia mažinti, t. y. skirti jo gerti tik vieną arba du kartus per parą, kadangi medikamentas iš organizmo pašalinamas pro inkstus. Be to, ilgalaikės terapijos metu tokius pacientus reikia reguliariai tirti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

4.3 Kontraindikacijos

( Padidėjęs jautrumas domperidonui arba bet kuriai pagalbinei OROPERIDYS tablečių

medžiagai.

( Prolaktino išskiriantis hipofizės navikas (prolaktinoma).

( Būklė, kurios metu skrandžio motorikos stimuliavimas gali būti pavojingas: skrandžio ar žarnyno hemoragija, mechaninė obstrukcija arba perforacija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Žindymo laikotarpis

Manoma, kad vartojant didžiausią rekomenduojamą paros dozę, per parą su motinos pienu išsiskiria mažiau negu 7 mikrogramai domperidono. Ar toks kiekis yra žalingas žindomam kūdikiui, nežinoma, todėl žindyvėms OROPERIDYS 10 mg tablečių vartoti nerekomenduojama.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Kitas puslapis >>>