Vaistinis preparatas: ORFARIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ORFARIN 3 mg tabletės

ORFARIN 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 3 mg varfarino natrio druskos.

Vienoje tabletėje yra 5 mg varfarino natrio druskos.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje Orfarin 3 mg tabletėje yra laktozės monohidrato, atitinkančio 85 mg laktozės.

Kiekvienoje Orfarin 5 mg tabletėje yra laktozės monohidrato, atitinkančio 84,6 mg laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

ORFARIN 3 mg. Šviesiai melsvos (gali būti taškuotos), plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos 7 mm skersmens tabletės, vienoje pusėje pažymėtos „ORN 17“. Vienoje pusėje yra vagelė.

ORFARIN 5 mg. Rausvos (gali būti taškuotos), plokščios, nuožulniais kraštais, nedengtos 7 mm skersmens tabletės, pažymėtos „ORN 18“. Vienoje pusėje yra vagelė.

Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos gydymas ir profilaktika.

Antrinė miokardo infarkto ir tromboembolinių komplikacijų (insulto ar sisteminės embolijos) po miokardo infarkto profilaktika.

Tromboembolinių komplikacijų profilaktika pacientams, kuriems yra prieširdžių virpėjimas, širdies vožtuvų liga ar turintiems dirbtinių vožtuvų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Siektinos INR ribos vartojant geriamuosius antikoaguliantus:

Tromboembolinių komplikacijų profilaktikai pacientams su dirbtiniais širdies vožtuvais: INR 2,5-3,5.

Kitos indikacijos: INR 2,0-3,0.

Suaugusiesiems:

Normaliai sveriantiems pacientams, kurių savaiminis INR mažesnis kaip 1,2, skiriama po 10 mg varfarino 3 dienas iš eilės. Toliau dozuojama taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau pagal INR rodmenį, nustatytą ketvirtąją dieną.

Ambulatoriškai gydomiems pacientams ir tiems, kuriems yra įgimtas baltymo C ar baltymo S trūkumas (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius), rekomenduojama pradinė varfarino (*) dozė yra 5 mg 3 dienas iš eilės. Toliau dozuojama taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau pagal INR rodmenį, nustatytą ketvirtąją dieną.

Senyviems, smulkiems žmonėms, tiems, kurių savaiminis INR yra didesnis kaip 1,2, taip pat tiems, kurie serga kai kuriomis ligomis (žr. 4.4 skyrių) ar vartoja vaistinius preparatus (žr. 4.5 skyrių), veikiančius antikoaguliantų efektyvumą, rekomenduojama pradinė varfarino (*) dozė yra 5 mg 2 dienas iš eilės. Toliau dozuojama taip, kaip nurodyta lentelėje žemiau pagal INR rodmenį, nustatytą ketvirtąją dieną.

Diena

*INR

*Varfarino dozė, mg per parą

*

*1-oji

*-

*10 (5*)

*

*2-oji

*-

*10 (5*)

*

*3-ioji

*<2,0

2,0-2,4

2,5-2,9

3,0-3,4

>4,0

*10 (5*)

5

3

2,5

Vieną dieną nevartoti

*

*4-6-oji

*<1,4

1,4-1,9

2,0-2,4

2,5-2,9

3,0-3,9

4,0-4,5

>4,5

*10

7,5

5

4,5

3

Vieną dieną nevartoti, paskui po 1,5

2 dienas nevartoti, paskui po 1,5

*

*7-oji

*

1,1-1,4

1,5-1,9

2,0-3,0

3,1-4,0

>4,5

*Varfarino savaitės dozė

Didinti iki 20%

Didinti iki 10%

Kitas puslapis >>>