Temos
Olanzapin-ratiopharm
Vaistinis preparatas: Olanzapin-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Olanzapin-ratiopharm 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.

Pagalbinė medžiaga: laktozė 161,74 mg.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Apvalios, abipus šiek tiek išgaubtos, gelsvos, 9 mm diametro tabletės su galimais pavieniais geltonais taškeliais ir užrašu „10“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusieji

- Šizofrenijos gydymas.

Olanzapinas veiksmingas palaikomajam gydymui, kai pradinis gydymas olanzapinu buvo sėkmingas.

- Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymas.

Pacientams, kuriems manijos epizodai sumažėjo gydymo olanzapinu metu, vaistinio preparato galima vartoti bipolinio sutrikimo pasikartojimo profilaktikai (žr. 5.1 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Šizofrenija

Rekomenduojama pradinė olanzapino dozė yra 10 mg per parą.

Manijos epizodai

Pradinė dozė yra 15 mg vieną kartą per parą gydant tik juo arba 10 mg per parą kombinuoto gydymo metu (žr. 5.1 skyrių).

Bipolinio sutrikimopasikartojimo profilaktika

Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg per parą. Pacientams, kuriems manijos epizodai buvo gydomi olanzapinu, pasikartojimų profilaktika turi būti tęsiama ta pačia doze. Jei pasireiškia nauji manijos, mišrūs ar depresijos epizodai, olanzapino gydymas turi būti tęsiamas (koregavus dozę, jei reikalinga) kartu su papildomu nuotaikos simptomų gydymu, atsižvelgiant į kliniką.

Šizofrenijos, manijos epizodų gydymo ir bipolinio sutrikimo recidyvų profilaktikos metu paros dozė gali būti koreguojama pagal individualią klinikinę būklę 5-20 mg/parą dozės ribose. Dozės didinimas iki didesnės nei rekomenduojama pradinė dozė yra patariamas tik po tinkamo klinikinio įvertinimo ir turėtų būti atliekamas intervalais ne mažesniais nei 24 valandos.

Olanzapinas gali būti vartojamas nepriklausomai nuo valgymo laiko, kadangi maistas neveikia rezorbcijos. Norint nutraukti gydymą olanzapinu, reikia palaipsniui mažinti dozę.

Vaikai ir pauugliai

Olanzapino nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes

duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. Trumpalaikių tyrimų su paaugliais metu

nustatytas didesnis svorio padidėjimas, didesni lipidų ir prolaktino koncentracijos pokyčiai nei tyrimų

su suaugusiais pacientais metu (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).

Senyvo amžiaus pacientai

Paprastai senyvo amžiaus pacientams mažesnė pradinė dozė (5 mg/parą) nėra indikuotina, tačiau atsižvelgiant į klinikinius faktorius gali būti skiriama (žr. 4.4 skyrių).

Inkstų ir (ar) kepenų funkcijos sutrikimas

Šiems ligoniams rekomanduojama mažesnė pradinė dozė (5 mg).

Esant vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumui (cirozė, A ir B Child-Pugh klasės) pradinė dozė turi būti 5 mg ir didinama labai atsargiai.

Lytis

Pradinės dozės ir dozės intervalo paprastai nereikia keisti moterims, lyginant su vyrais.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos