Vaistinis preparatas: OFTAQUIX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

OFTAQUIX 5 mg/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename ml tirpalo yra 5,12 mg levofloksacino hemihidrato, atitinkančio 5 mg levofloksacino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Akių lašai, tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, gelsvas arba žalsvai gelsvas, be matomų nuosėdų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

1 metų ir vyresnių pacientų akies išorinės infekcinės ligos, sukeltos levofloksacinui jautrių mikroorganizmų, lokalus gydymas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Pirmas dvi paras į pažeistą akį (akis) dienos metu kas 2 valandas reikia lašinti po 1 ar 2 lašus, tačiau ne daugiau kaip 8 kartus. Trečią, ketvirtą ir penktą parą reikia lašinti 4 kartus.

Jei kartu vartojama kitokių lokalaus poveikio akių vaistų, tarp jų vartojimo būtina daryti ne trumpesnę kaip 15 min. pertrauką.

Kad į lašintuvą ir tirpalą nepatektų mikroorganizmų, lašintuvo galiuku negalima liesti vokų ir aplinkinių audinių sričių.

Gydymo trukmė priklauso nuo pažeidimo sunkumo, klinikinių ir bakteriologinių tyrimų rezultatų. Paprastai gydymo trukmė yra 5 dienos.

Nėra duomenų, ar saugu ir efektyvu gydyti ragenos žaizdas ar naujagimių akių uždegimą.

Pagyvenę žmonės

Dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo metodas

Vartoti į akis

4.3 Kontraindikacijos

Preparato draudžiama vartoti ligoniams, kurių jautrumas levofloksacinui, kitiems chinolonams arba bent vienai iš pagalbinių medžiagų, pvz., benzalkonio chloridui, yra padidėjęs (žr. 6.1 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

OFTAQUIX 5 mg/ml akių lašų draudžiama injekuoti po akių jungine. Jų negalima vartoti tiesiogiai į priekinę akies kamerą.

Sisteminis fluorochinolonų poveikis yra susijęs su padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gali atsirasti net po vienkartinės dozės. Pasireiškus alergijai levofloksacinui, medikamento vartojimą reikia nutraukti.

Preparato, kaip ir kitų antimikrobinio poveikio vaistų, vartojant ilgai, gali padaugėti jam nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius. Jei infekcinė liga sunkėja arba ligonio būklė per numatytą laikotarpį nepagerėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pradėti alternatyvų gydymą. Jeigu tai kliniškai yra reikalinga, jį būtina patikrinti papildomomis priemonėmis, pvz., plyšine lempa (biomikroskopu), ir, jei reikia, fluoresceino testu.

Pacientai, sergantys išorine bakterine akių infekcine liga, neturėtų nešioti kontaktinių akių lęšių.

OFTAQUIX 5 mg/ml akių lašuose yra benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti akis.

4.5 Vaistų ir kitokia sąveika

OFTAQUIX 5 mg /ml akių lašų ir kitų vaistų sąveika specifiniais tyrimais nenustatyta.

Kitas puslapis >>>