Vaistinis preparatas: Nebivolol-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nebivolol-ratiopharm 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 143,48 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Baltos ar balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais nedengtos tabletės su kryžmine vagele vienoje pusėje ir lygia kita puse.

Tabletę galima padalyti į keturias lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies nepakankamumo gydymas senyviems pacientams (? 70 metų), gydomiems įprastinėmis gydymo priemonėmis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz.: stikline vandens) valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio.

Hipertenzija

Suaugusieji

Dozė yra viena tabletė (5 mg) kartą per parą, geriausia vartoti tuo pačiu paros metu. Tabletes galima vartoti valgant.

Arterinio kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1-2 gydymo savaičių. Kartais optimalus poveikis pasireiškia tik po 4 gydymo savaičių.

Derinimas su kitais antihipertenziniais vaistais

Beta adrenoblokatorius galima vartoti vienus arba su kitais antihipertenziniais vaistais. Dabartiniais duomenimis, papildomas antihipertenzinis vaisto poveikis pastebėtas tik tuomet, kai Nebivolol-ratiopharm 5 mg vartojama kartu su 12,5-25 mg hidrochlorotiazido.

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu

Pacientams, sergant inkstų nepakankamumu, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg per parą. Jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 5 mg.

Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu

Duomenų apie poveikį pacientams, kurie serga kepenų nepakankamumu arba kurių kepenų veikla sutrikusi, yra nedaug. Todėl tokiems pacientams Nebivolol-ratiopharm 5 mg vartoti draudžiama.

Senyvi pacientai

Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg per parą. Jei reikia, paros dozę galima didinti iki 5 mg. Tačiau, vartojimo vyresniems kaip 75 metų pacientams patirties yra nedaug, todėl juos reikia atsargiai gydyti ir atidžiai stebėti.

Vaikai ir paaugliai

Nebivolol-ratiopharm 5 mg nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (ar) nepakanka.

Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)

Stabilaus lėtinio širdies nepakankamumo gydymas turi būti pradedamas palaipsniui didinant vaisto dozę, kol pasiekiama optimali individuali palaikomoji dozė.

Paciento širdies nepakankamumas turi būti stabilus, per paskutiniąsias 6 savaites neturi būti ūminio širdies nepakankamumo požymių. Rekomenduojama, kad pacientą gydytų lėtinio širdies nepakankamumo gydymo patirties turintis gydytojas.

Kitas puslapis >>>