Vaistinis preparatas: Nebinorm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Nebinorm 2,5 mg tabletės

Nebinorm 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 2,725 mg nebivololio hidrochlorido, atitinkančio 2,5 mg nebivololio.

Pagalbinė medžiaga: 72,5 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje

Kiekvienoje tabletėje yra 5,45 mg nebivololio hidrochlorido, atitinkančio 5 mg nebivololio.

Pagalbinė medžiaga: 145,0 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

2,5 mg: kapsulės formos, baltos, abipus išgaubtos, nepadengtos tabletės su vagele vienoje pusėje; kita pusė lygi.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

5 mg: apvalios, baltos, plokščios, abipus išgaubtos, nepadengtos tabletės su abiejose pusėse įspaustomis raidėmis „N“ ir „L“ ir vagele vienoje pusėje; kita pusė lygi.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinė hipertenzija

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)

Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies nepakankamumo gydymas senyviems pacientams (? 70 metų), gydomiems įprastinėmis gydymo priemonėmis.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Tabletę reikia praryti užgeriant pakankamu skysčių kiekiu (pvz., stikline vandens). Tabletę galima vartoti kartu su maistu arba atskirai.

Arterinė hipertenzija

Suaugusieji

2,5 mg: 5 mg dozė (dvi tabletės), vartojama kartą per parą, pageidautina tuo pačiu paros metu.

5 mg: 5 mg dozė (viena tabletė), vartojama kartą per parą, pageidautina tuo pačiu paros metu.

Kraujospūdį mažinantis poveikis pastebimas po 1–2 gydymo savaičių. Kartais optimalus poveikis pasiekiamas tik po 4 savaičių.

Derinimas su kitais preparatais nuo hipertenzijos

Beta adrenoblokatorius galima vartoti atskirai arba kartu su kitais preparatais nuo hipertenzijos. Kol kas papildomas kraujospūdį mažinantis poveikis pastebėtas tik derinant nebivololį su hidrochlorotiazido 12,5–25 mg.

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 5 mg per parą.

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi

Duomenų apie vartojimą pacientams, kuriems nustatytas kepenų nepakankamumas arba sutrikimas, yra nedaug. Todėl Nebinorm 2,5 mg arba Nebinorm 5 mg tablečių šiems pacientams vartoti negalima.

Pagyvenę pacientai

Vyresniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg per parą. Jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 5 mg. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad vartojimo vyresniems kaip 75 metų pacientams patirties nėra daug, reikia būti atsargiems ir šiuos pacientus atidžiai stebėti.

Vaikai ir paaugliai

Nebinorm nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Kitas puslapis >>>