Vaistinis preparatas: Navoban
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Navoban 5 mg/5 ml injekcinis/infuzinis tirpalas

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml tirpalo (ampulėje) yra 5 mg tropisetrono (tropisetrono hidrochlorido pavidalu).

1 ml tirpalo yra 1 mg tropisetrono (tropisetrono hidrochlorido pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1. skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Injekcinis /infuzinis tirpalas.

Navoban tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba su nežymiu rudai gelsvu atspalviu tirpalas.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Priešvėžinės chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo profilaktikai.

Pooperaciniam pykinimui ir vėmimui slopinti.

Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktikai po intraabdominalinės ginekologinės chirurginės intervencijos. Kad naudos ir rizikos santykis būtų kuo palankesnis, vaistinį preparatą reikėtų skirti tik toms pacientėms, kurias anksčiau po operacijos pykino ar kurios vėmė.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Priešvėžinės chemoterapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo profilaktikai

Vaikams

Rekomenduojama Navoban dozė vyresniems kaip 2 metų vaikams yra 0,2 mg/kg kūno svorio (iki didžiausios 5 mg dozės) per parą. Prieš pat chemoterapiją pirmąją dieną rekomenduojama Navoban infuzuoti į veną (praskiedus įprastu infuziniu tirpalu, pvz., fiziologiniu, Ringerio, 5 % gliukozės ar 5 % fruktozės tirpalu) arba lėtai švirkšti į veną (ne greičiau kaip per 1 min.), o nuo antrosios iki šeštosios paros skirti geriamojo vaisto.

Navoban galima duoti gerti ryte vieną valandą prieš valgį, prieš pat vartojimą reikiamą tropisetrono kiekį iš ampulės praskiedus apelsinų sultimis ar gazuotais vaisvandeniais.

Suaugusiesiems

Suaugusiesiems rekomenduojamas šešių dienų po 5 mg per parą gydymo Navoban kursas: pirmąją parą prieš pat chemoterapiją skiriama infuzija į veną (praskiedus įprastu infuziniu tirpalu, pvz., fiziologiniu, Ringerio, 5 % gliukozės ar 5 % fruktozės tirpalu) arba lėta injekcija į veną (ne greičiau kaip per 1 min.), paskui nuo antrosios iki šeštosios paros vartojama geriamojo vaisto.

Jei vien tropisetronas vėmimą slopina nepakankamai, jo gydomąjį poveikį galima sustiprinti deksametazonu.

Pooperaciniam pykinimui ir vėmimui slopinti

Suaugusiesiems

Rekomenduojama 2 mg Navoban dozė, kuri infuzuojama į veną (praskiedus įprastu infuziniu tirpalu, pvz., fiziologiniu, Ringerio, 5 % gliukozės ar 5 % fruktozės tirpalu) arba lėtai švirkščiama į veną (ne greičiau kaip per 30 sekundžių). Pooperacinio pykinimo ir vėmimo profilaktikai Navoban skiriama prieš pat anestezijos indukciją.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tropizetronui, kitiems 5-HT3 receptorių antagonistams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Nėštumas (žr. 4.6 skyrių).

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Lėtai metabolizuojantys sparteiną ar debrizokviną asmenys

Kitas puslapis >>>