Vaistinis preparatas: Navoban
Puslapis: 2


Šios grupės pacientams (maždaug 8 % baltosios rasės asmenų) tropisetrono pusinės eliminacijos laikotarpis pailgėja (jis yra 4–5 kartus ilgesnis negu normaliai metabolizuojančių žmonių). Kai sveikiems lėtai metabolizuojantiems savanoriams į veną buvo švirkščiama iki 40 mg Navoban dozė du kartus per parą 7 dienas, sunkių nepageidaujamų reiškinių nebuvo. Tai rodo, kad lėtai metabolizuojantiems asmenims 6 dienų gydymo kurso metu įprastos 5 mg paros dozės mažinti nebūtina.

Pacientai, kurių sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija

Ūminiu hepatitu ar hepatosteatoze sergančių pacientų organizmuose tropisetrono farmakokinetika nekinta. Atvirkščiai, pacientams, kuriems yra kepenų cirozė ar sutrikusi inkstų veikla, vaisto koncentracija plazmoje gali padidėti iki 50 %, lyginant su sveikų normaliai sparteiną ar debrizokviną metabolizuojančių savanorių rodikliais. Tokiems pacientams dozės mažinti nereikia, kai skiriamas rekomenduojamas 6 dienų gydymo kursas 5 mg preparato doze per parą .

Hipertenzija sergantys pacientai

Kai hipertenzija nekontroliuojama, reikėtų vengti skirti didesnių kaip 10 mg per parą Navoban dozių, nes gali dar labiau padidėti kraujospūdis.

Širdies ligomis sergantys pacientai

Preparato reikėtų atsargiai skirti pacientams, kuriems yra širdies ritmo ar laidumo sutrikimų, taip pat gydomiems antiaritminiais vaistais ar beta-adrenoblokatoriais, nes Navoban vartojimo kartu su anestetikais šiems pacientams patirties yra nedaug.

Vaikai

Vyresni kaip 2 metų vaikai Navoban toleruoja gerai (apie dozavimą vaikams žr. 4.2 skyrių).

Senyvi pacientai

Neįrodyta, kad senyviems pacientams reikia skirti kitokią dozę ar jiems pasireiškia kitokių negu jaunesniems asmenims nepageidaujamų reiškinių.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kapsulę išgėrus su maistu, preparato biologinis prieinamumas nedaug padidėja maždaug nuo 60 % iki 80 %; toks pokytis yra kliniškai nereikšmingas.

Kai Navoban vartojama kartu su rifampicinu ar kitais kepenų fermentus indukuojančiais vaistais (pvz., fenobarbitaliu), tropisetrono koncentracija plazmoje sumažėja, todėl normaliai (bet ne lėtai) metabolizuojantiems asmenims šio vaisto dozę reikia didinti. Citochromo P450 fermentų inhibitoriai, pvz., cimetidinas, tropisetrono koncentraciją plazmoje veikia nereikšmingai, todėl pastarojo dozės koreguoti nereikia.

Sąveika tarp tropisetrono ir anestezijai vartojamų vaistų netirta.

Keliems pacientams pailgėjo QTc intervalas, kai jie Navoban vartojo kartu su šį pokytį sukeliančiais vaistais. Kai tyrimų metu buvo vartojamos tik Navoban gydomosios dozės, pailgėjusio QTc intervalo nestebėta. Tačiau šio preparato reikėtų atsargiai skirti kartu su QTc intervalą galinčiais pailginti vaistais.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>