Vaistinis preparatas: Natrio jodidas [¹³¹ I] GE Healthcare
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Natrio jodidas [131I] GE Healthcare 74 MBq/ml injekcinis tirpalas

Natrio jodidas [131I] GE Healthcare 925 MBq/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

.Natrio jodidas [131I]: 37-740 MBq/buteliuke

(74 MBq/ml)

aktyvumas atskaitos dieną

0,925-9,25 GBq/buteliuke

(925 MBq/ml)

aktyvumas atskaitos dieną

Specifinis natrio jodido [131I] aktyvumas atskaitos dieną yra ne mažesnis kaip 222 GBq/mgI.

Fizikinės savybės

Jodas-131 pagaminamas skylant uranui-235 arba branduoliniame reaktoriuje neutronais bombarduojant stabilų telūrą. Išspinduliuodamas 365 keV (81(), 637 keV (7,3() ir 284 keV (6,1() energijos gama spindulius ir maksimalios 0,606 MeV energijos beta daleles, radioaktyvus jodas virsta stabiliu ksenonu-131. Jodo-131 pusamžis yra 8,04 dienos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Injekcinis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Diagnostinės indikacijos

( Skyrus natrio jodido, galima tirti radioaktyvaus jodo kinetiką. Taip galima nustatyti jodo kaupimą skydliaukėje bei efektyvųjį pusamžį, kurie yra naudojami apskaičiuojant dozę, reikalingą gydymui radioaktyviuoju jodu.

( Gydant skydliaukės vėžį, natrio jodido pagalba galima nustatyti skydliaukės audinio likučius ar metastazes (po skydliaukės abliacijos).

( Atlikti skydliaukės nuskaitymą su 131I dėl nepiktybinių ligų rekomenduojama tik tada, jei nėra galimybės atlikti tyrimo su palankesnės dozimetrijos radiofarmaciniais rpeparatais.

Terapinės indikacijos

Skydliaukės terapija radiojodu atliekama:

( Gydant Graves‘o ligą, toksinį daugiamazginį gūžį ar autonominius mazgus.

( Gydant papilinę ar folikulinę skydliaukės karcinomą bei metastazes.

Gydymas 131I dažnai derinamas kartu su chirurginiu gydymo metodu bei antitiroidiniais vaistais.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimas diagnostikai

Rekomenduojami aktyvumai suaugusiam pacientui (70 kg) pateikiami žemiau:

1. Skydliaukės kaupimo tyrimui: 0,2-3,7 MBq

2. Postiroidinei abliacijai (metastazėms ir likusiam skydliaukės audiniui): dozė iki 400 MBq.

3. Skydliaukės vaizdavimui: 7,4-11 MBq.

Nuskaitymas įprastai yra atliekamas po 4 val., po to dar kartą po 18-24 val. (atliekant scintigrafiją – taip pat ir po 72 val.).

Diagnostinis aktyvumas, skiriamas vaikui ar paaugliui, turėtų būti suaugusio žmogaus dozės dalis, apskaičiuota pagal kūno svorio/kūno paviršiaus ploto metodus arba pagal žemiau pateiktą lentelę:

Suaugusio žmogaus dozės dalis

*

*3 kg

*=

*0,1

*22 kg

*=

*0,50

*42 kg

*=

*0,78

*

*4 kg

*=

*0,14

*24 kg

*=

*0,53

*44 kg

*=

*0,80

*

*6 kg

*=

*0,19

*26 kg

*=

*0,56

*46 kg

*=

*0,82

*

*8 kg

*=

*0,23

*28 kg

*=

*0,58

*48 kg

*=

*0,85

*

*10 kg

*=

*0,27

*30 kg

*=

*0,62

*50 kg

*=

*0,88

*

*12 kg

*=

*0,32

*32 kg

*=

*0,65

*52-54 kg

*=

*0,90

*

*14 kg

*=

*0,36

*34 kg

*=

*0,68

*56-58 kg

*=

*0,92

*

Kitas puslapis >>>