Vaistinis preparatas: MOVIPREP
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MOVIPREP milteliai geriamajam tirpalui

2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

MOVIPREP sudedamosios dalys yra dviejuose atskiruose paketėliuose.

Paketėlyje A yra šios veikliosios medžiagos:

Makrogolis 3350 100 g

Bevandenis natrio sulfatas 7,500 g

Natrio chloridas 2,691 g

Kalio chloridas 1,015 g

Paketėlyje B yra šios veikliosios medžiagos:

Askorbo rūgštis 4,700 g

Natrio askorbatas 5,900 g

Elektrolitų jonų koncentracija, kai iš abiejų paketėlių turinio paruošiamas vienas litras tirpalo, yra tokia:

Natrio 181,6 mmol/l (iš kurių ne daugiau kaip 56,2 mmol yra absorbuojama)

Sulfatų 52,8 mmol/l

Chloridų 59,8 mmol/l

Kalio 14,2 mmol/l

Askorbato 29,8 mmol/l

Šio preparato sudėtyje paketėlyje A yra 0,233 g aspartamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3 FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajam tirpalui.

Milteliai paketėlyje A yra birūs balti ar gelsvi.

Milteliai paketėlyje B yra birūs balti ar šviesiai rusvi.

4 KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Žarnyno išvalymui prieš bet kokį klinikinį tyrimą, reikalaujantį švaraus žarnyno, pvz., žarnų endoskopiją arba rentgenologinį tyrimą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir senyvi žmonės. Procedūrai atlikti reikia dviejų litrų MOVIPREP. Labai rekomenduojama procedūros metu išgerti vieną litrą gryno skysčio. Tai gali būti vanduo, skysta be tirščių sriuba, vaisių sultys be minkštimo, gaivieji gėrimai, arbata ir (arba) kava be pieno.

Vienas litras MOVIPREP gaunamas ištirpinus vieną paketėlį A ir vieną paketėlį B viename litre vandens. Šį paruoštą tirpalą reikia išgerti per vieną ar dvi valandas. Taip pat reikia išgerti antrą litrą MOVIPREP.

Šią procedūrą galima atlikti taip:

išgerti vieną litrą MOVIPREP vakare prieš tyrimą ir vieną litrą klinikinio tyrimo dienos ryte,

arba vakare prieš klinikinį tyrimą išgerti abu litrus.

Turi praeiti ne mažiau kaip viena valanda nuo skysčio suvartojimo (MOVIPREP ar gryno skysčio) ir kolonoskopijos pradžios.

Nuo procedūros pradžios iki klinikinio tyrimo negalima vartoti jokio kieto maisto.

Vaikai. Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes MOVIPREP tyrimų su vaikais ir paaugliais neatlikta.

4.3 Kontraindikacijos

Negalima vartoti pacientams, kuriems yra arba įtariama:

- virškinimo trakto obstrukcija arba perforacija;

- skrandžio išsituštinimo sutrikimai (pvz., gastroparezė);

- žarnų nepraeinamumas;

- fenilketonurija (kadangi preparate yra aspartamo);

- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stygius (kadangi preparate yra askorbato);

- padidėjęs jautrumas bet kuriai vaistinio preparato pagalbinei medžiagai;

- toksinė storosios žarnos dilatacija (megacolon), labai sunki uždegiminių žarnyno ligų, įskaitant Crohn‘o ligą ir opinį kolitą, komplikacija.

Negalima vartoti nesąmoningiems pacientams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Viduriavimas dėl MOVIPREP poveikio yra normalus reiškinys.

Kitas puslapis >>>