Vaistinis preparatas: Montulind
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg montelukasto (montelukasto natrio druskos pavidalu).

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje tabletėje yra 90,7 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė (tabletė).

Tabletė yra smėlio spalvos, keturkampė, abipusiai išgaubta, su užrašu „M“ vienoje pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Papildomas astmos gydymas 15 metų ir vyresniems pacientams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais gliukokortikoidais, ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpai veikiantys beta adrenomimetikai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus. Tiems 15 metų ir vyresniems astma sergantiems pacientams, kuriems Montulind 10 mg skiriama astmai gydyti, Montulind 10 mg gali palengvinti ir sezoninio alerginio rinito simptomus.

Astmos profilaktika 15 metų ir vyresniems pacientams, kuriems vyrauja fizinio krūvio sukeliamas bronchų spazmas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo metodas

Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

15 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems astma arba astma, susijusia su sezoniniu alerginiu rinitu, dozė yra viena 10 mg tabletė per parą, vakare.

Bendrosios rekomendacijos

Gydomasis Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės poveikis astmos parametrų kontrolei pasireiškia per vieną parą. Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletę galima gerti valgio metu arba nevalgius. Pacientams reikia patarti, kad Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartojimą tęstų ir tada, kai astma tampa kontroliuojama, bei jos pasunkėjimo laikotarpiu. Kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ( montelukasto, Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartoti negalima.

Senyviems žmonėms ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozavimo keisti nereikia. Duomenų apie pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra. Vyrams ir moterims dozavimas yra toks pat.

Gydymas Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės ir kartu kitokiais vaistiniais preparatais nuo astmos

Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės galima papildyti jau taikomą gydymą.

Inhaliuojamieji gliukokortikoidai. Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletėmis galima papildyti gydymą tiems pacientams, kuriems inhaliuojamųjų gliukokortikoidų ir pagal poreikį vartojamų trumpai veikiančių beta adrenoreceptorių agonistų derinys klinikinius astmos simptomus kontroliuoja nepakankamai. Vietoj inhaliuojamųjų gliukokortikoidų Montulind 10 mg plėvele dengtos tabletės vartoti negalima (žr. 4.4 skyrių).

Vaikai

2 – 14 metų vaikams gydyti tiekiami kitokio stiprumo ir farmacinių formų montelukasto preparatai.

Kitas puslapis >>>