Vaistinis preparatas: MEDROL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MEDROL 4 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 4 mg metilprednizolono.

Sudėtyje yra pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas ir sacharozė.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Baltos, elipsės formos tabletės su dalijimo vagele vienoje pusėje, o kitoje - „UPJOHN“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ligų, kai reikia sisteminio poveikio gliukokortikoidų, gydymas:

( sisteminių ligų (pvz., reumatoidinio artrito, jaunatvinio artrito, ankilozinio spondilito, sisteminės raudonosios vilkligės, sisteminio dermatomiozito);

( alerginių būklių (pvz., medikamentinės alergijos);

( kvėpavimo organų ligų (pvz., astmos);

( odos ligų (pvz., paprastosios pūslinės);

( kraujo sistemos ligų (pvz., idiopatinės trombocitopeninės purpuros, autoimuninės hemolizinės anemijos);

( nervų sistemos ligų (pvz., išsėtinės sklerozės, sunkiosios miastenijos);

( piktybinių navikų (ūminės limfoblastinės leukemijos, Hodžkino ir ne Hodžkino limfomos);

( virškinimo trakto ligų (pvz., opinio kolito, Krono ligos).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pradinė MEDROL tablečių dozė gali svyruoti nuo 4 mg iki 48 mg metilprednizolono per parą - tai priklauso nuo gydomos ligos. Esant lengviems sutrikimams, dozė parenkama individualiai, dažniausiai pakanka mažos dozės (4-12 mg per parą), bet kai kuriems pacientams gali prireikti ir didesnės pradinės dozės. Jei po tam tikro laiko nesulaukiama reikiamo poveikio, MEDROL vartojimą reikia nutraukti ir pradėti ligonį gydyti kitais vaistais. Nutraukti vaisto vartojimą po ilgo gydymo rekomenduojama palaipsniui.

Pasiekus pageidaujamą poveikį, reikia nustatyti tinkamą palaikomąją dozę - po truputį, tam tikrais laiko intervalais, mažinti pradinę dozę, kol pasiekiama mažiausia reikiamą gydomąjį poveikį daranti vaisto dozė. Reikia pastoviai stebėti pacientą, jei dozę būtina keisti. Įskaitant situacijas, kai dozę gali prireikti keisti dėl pasikeitusios ligonio būklės, t.y. dėl klinikinės būklės pagerėjimo (remisijos) ar paūmėjimo, dėl individualios ligonio reakcijos į vaistą, vaisto koncentracijos pakitimo dėl streso, tiesiogiai nesusijusio su liga, kuri gydoma; šiais atvejais gali reikėti padidinti MEDROL dozę laikotarpiui, kuris priklauso nuo paciento būklės.

Toliau nurodytos rekomenduojamos dozės yra orientacinės pradinės paros dozės:

Sisteminės ligos: 4 mg – 16 mg

Kolagenozės: sisteminis dermatomiozitas 48 mg, sisteminė raudonoji vilkligė 20-100 mg.

Alerginės ligos: 12 mg – 48 mg

Plaučių ligos: iki 64  mg

Odos ligos: 80 mg – 360 mg

Kraujo ligos: 16 mg – 100 mg

Nervų sistemos ligos: iki 200 mg

Piktybiniai navikai: 16 mg – 100 mg

Virškinimo trakto ligos: iki 60 mg

Esant didelių dozių poreikiui, tikslinga rekomenduoti didesnio stiprumo metilprednizolono preparatus.

Kitas puslapis >>>