Temos
MAMMOZOLE
Vaistinis preparatas: MAMMOZOLE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MAMMOZOLE 1 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg anastrozolo.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 92,50 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Progresavusio krūties vėžio gydymas moterims po menopauzės.

Veiksmingumas gydant krūties vėžį, kuriame estrogenų receptorių nėra, neįrodytas, išskyrus atvejus, kai ankstesnis gydymas tamoksifenu sukėlė palankų klinikinį poveikį.

Adjuvantinis ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra hormonų receptorių, gydymas moterims po menopauzės.

Adjuvantinis ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra hormonų receptorių, gydymas moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas adjuvantinis gydymas tamoksifenu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusios moterys (įskaitant senyvas pacientes)

Gerti vieną 1 mg tabletę per parą.

Vaikai

Vaikams anastrozolo vartoti nerekomenduojama.

Inkstų veiklos sutrikimas

Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos nepakankamumas, dozę keisti nerekomenduojama.

Kepenų veiklos sutrikimas

Pacientėms, sergančioms lengva kepenų liga, dozės keisti nerekomenduojama.

Ankstyvajai ligai rekomenduojamas gydymas turėtų trukti 5 metus.



4.3 Kontraindikacijos

Anastrozolo vartoti draudžiama:

- moterims prieš menopauzę;

- nėščioms moterims ir žindyvėms;

- jei yra padidėjęs jautrumas veikliajai bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;

- kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra estrogenų, nes pastarieji panaikins anastrozolo farmakologinį poveikį;

- kartu su tamoksifenu (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kadangi MAMMOZOLE saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas, jiems šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Kilus abejonių dėl hormoninės būklės, bet kuriai pacientei būtina biocheminiais tyrimais nustatyti, ar yra menopauzė.

Nėra duomenų, patvirtinančių, jog anastrozolą saugu vartoti pacientėms, kurioms yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas arba sunkus inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 20 ml/min.).

Jei moteriai yra osteoporozė ar šio sutrikimo rizika, prieš pradedant gydymą ir reguliariai jo metu, reikia densitometrijos būdu, pvz., DEXA skenavimu įvertinti kaulų mineralų tankį.

Prireikus pradedamas osteoporozės gydymas ar profilaktika ir rūpestingas stebėjimas.

Duomenų apie anastrozolo vartojimą kartu su liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHAH) analogais nėra. Ne klinikinių tyrimų metu šių vaistų vartoti kartu negalima.

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos