Vaistinis preparatas: MAMMOZOLE
Puslapis: 2


Kadangi anastrozolas mažina kraujyje cirkuliuojančių estrogenų kiekį, jis gali sukelti kaulų mineralinio tankio sumažėjimą. Nėra adekvačių duomenų apie bisfosfonatų poveikį anastrozolo sukeltam kaulų mineralinio tankio mažėjimui ir jų profilaktinio vartojimo naudingumą.

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktozės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.

Kiekvienoje tabletėje yra 0,084-0,126 mg natrio. Į tai būtina atsižvelgti pacientams, kuriems ribojamas suvartojamo natrio kiekis.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos su antipirinu ir cimetidinu tyrimai rodo, kad vartojant anastrozolą kartu su vaistiniais preparatais, kliniškai reikšminga sąveika su citochromo P450 metabolizuojamais vaistais mažai tikėtina.

Anastrozolas in vitro slopina citochromo P450 1A2, 2C8/9 ir 3A4 izofermentų aktyvumą, tačiau klinikinės sąveikos su varfarinu tyrimų duomenys rodo, kad 1 mg anastrozolo dozė reikšmingai neslopina medžiagų, kurias metabolizuoja citochromas P450, metabolizmo.

Kliniškai reikšminga anastrozolo sąveika su bisfosfonatais nenustatyta.

Klinikinių tyrimų metu gauti saugumo duomenys neparodė kliniškai reikšmingos sąveikos su kitais įprastai vartojamais vaistiniais preparatais.

Anastrozolo negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra estrogenų, nes pastarieji panaikins

jo farmakologinį poveikį.

Tamoksifeno negalima vartoti kartu su MAMMOZOLE, kadangi gali silpnėti pastarojo vaisto farmakologinis poveikis (4.3 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ir žindyvėms draudžiama vartoti anastrozolą (žr. 4.3 skyrių).

Nėštumas

Duomenų apie anastrozolo vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Nėščioms moterims anastrozolą vartoti draudžiama.

Žindymo laikotarpis

Ar anastrozolas išsiskiria su moters pienu, nežinoma. Žindyvei anastrozolą vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Anastrozolas neturėtų bloginti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, vartojant šio vaisto, retkarčiais pasitaikė astenijos ir mieguistumo atvejų. Jei šie simptomai nepraeina, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra karščio pylimas (labai dažnai) ir astenija (dažnai). Alerginės reakcijos, įskaitant angioedemą, dilgėlinę ir anafilaksiją pasitaiko labai retai.

Šiame skyriuje nepageidaujami poveikiai apibūdinami taip:

Labai dažni (?1/10),

dažni (?1/100 to <1/10),

nedažni (>1/1,000 to <1/100),

reti (?1/10000 to ?1/1000),

labai reti (?1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Žemiau išvardyti nepageidaujami poveikiai, pastebėti vartojant anastrozolą, ir pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>