Vaistinis preparatas: LUNALDIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LUNALDIN 100 mikrogramų poliežuvinės tabletės

LUNALDIN 200 mikrogramų poliežuvinės tabletės

LUNALDIN 300 mikrogramų poliežuvinės tabletės

LUNALDIN 400 mikrogramų poliežuvinės tabletės

LUNALDIN 600 mikrogramų poliežuvinės tabletės

LUNALDIN 800 mikrogramų poliežuvinės tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra

100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)

200 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)

300 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)

400 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)

600 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)

800 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Poliežuvinė tabletė.

100 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta apvali tabletė

200 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta ovalo formos tabletė

300 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta trikampio formos tabletė

400 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta deimanto formos tabletė

600 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta „D“ formos tabletė

800 mikrogramų poliežuvinė tabletė yra balta kapsulės formos tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skausmo proveržių slopinimui suaugusiems pacientams, kuriems skiriama opioidų terapija nuo lėtinių vėžinių skausmų. Skausmo proveržis yra laikinas būklės pablogėjimas, nepaisant kitų lėtinio skausmo slopinimo būdų taikymo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

LUNALDIN gali būti skiriamas tik tiems pacientams, kurie toleruoja opioidų terapiją nuo nuolatinių vėžinių skausmų. Opioidų terapiją toleruojantys pacientai yra pacientai, kuriems skiriama ne mažiau, kaip 60 mg per burną vartojamo morfino per parą, 25 mikrogramai transderminio fentanilio per valandą arba tokį patį analgetinį poveikį sukelianti kitų opioidų dozė, skiriama savaitę ar ilgiau.

LUNALDIN poliežuvinės tabletės turi būti dedamos tiesiai po liežuviu, ties žemiausia liežuvio dalimi (šaknimi). LUNALDIN poliežuvinės tabletės neturi būti praryjamos – jos turi visiškai ištirpti ertmėje po liežuviu jų nekramtant ir nečiulpiant. Pacientus būtina informuoti, kad jie nieko nevalgytų ir negertų tol, kol neištirps poliežuvinė tabletė.

Jei pacientui džiūna burna, galima vartoti vandenį tam, kad prieš vartojant LUNALDIN būtų sudrėkinta burnos gleivinė.

Dozės laipsniškas priderinimas

Dozės laipsniško priderinimo tikslas yra nustatyti optimalią palaikomąją dozę nuolatiniam skausmo priepuolių gydymui. Ši optimali dozė turi užtikrinti adekvatų analgezinį poveikį su priimtinomis nepageidaujamomis reakcijomis.

Optimali LUNALDIN dozė turi būti nustatoma individualiai palaipsniui didinant dozę kiekvienam pacientui. Dozės laipsniško priderinimo etapo metu turi būti paruoštos kelios dozės. Pradinė LUNALDIN dozė turi būti 100 mikrogramų, jei reikia, dozė turi būti didinama tam, kad būtų pasiekta reikiamo stiprumo dozė.  

Kitas puslapis >>>