Vaistinis preparatas: LATALUX
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

LATALUX 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml akių lašų tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto.

Viename tirpalo laše yra maždaug 1,5 mikrogramų latanoprosto.

Pagalbinė medžiaga: benzalkonio chloridas (0,2 mg/ml).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas.

Tirpalas yra vandeninis, skaidrus, bespalvis, sterilus, jo pH yra 6,7±0,1, osmoliariškumas 260330 mosmol/kg.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ar akies hipertenzija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti į akis.

Rekomenduojamas dozavimas suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)

Rekomenduojamas dozavimas yra po vieną lašą į pažeistą akį (-is) kartą per parą. Poveikis būna optimalus, jei latanoprostas lašinamas vakare.

Dažniau negu kartą per parą latanoprosto vartoti negalima, kadangi buvo įrodyta, kad vaistinio preparato vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis poveikis.

Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastu laiku.

Kaip ir gydant bet kokiais kitais akių lašais, siekiant sumažinti sisteminę absorbciją, po kiekvieno lašo įlašinimo rekomenduojama tuoj pat vienai minutei užspausti ašarų maišelį ties vidiniu akies kampu.

Prieš akių lašų instiliavimą reikia išimti kontaktinius lęšius, juos vėl galima įdėti po 15 min.

Gydant daugiau negu vienu lokalaus poveikio akių vaistiniu preparatu, tarp jų instiliavimo reikia daryti mažiausiai penkių minučių pertrauką.

Vaikai

Latanoprosto akių lašų nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas latanoprostui, benzalkonio chloridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Latanoprostas, didindamas rudo pigmento kiekį rainelėje, gali laipsniškai keisti akių spalvą. Prieš pradedant gydyti, pacientą reikia informuoti apie neišnykstančio akių spalvos pokyčio galimybę. Vienos akies gydymas gali lemti neišnykstančią heterochromiją.

Kitas puslapis >>>