Vaistinis preparatas: Lacipil
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Lacipil 6 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 6 mg lacidipino.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletė yra balta, ovali, abipus išgaubta, dengta plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas (galima gydyti vien Lacipil arba juo kartu su kitais antihipertenziniais preparatais, pvz., beta adrenoreceptorių blokatoriais, diuretikais, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Iš pradžių rekomenduojama gerti 2 mg lacidipino (pusę 4 mg Lacipil tabletės) kartą per parą.

Gydant hipertenziją, dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į paciento būklės sunkumą ir jo reakciją į vaistinį preparatą.

Praėjus pakankamai laiko, per kurį pasireiškia visiškas farmakologinis poveikis, dozę galima didinti ir vartoti po 4 mg (prireikus – po 6 mg) per parą. Paprastai to daryti anksčiau kaip po 34 savaičių nereikia, nebent dėl ligonio būklės reikėtų greičiau didinti dozę.

Lacipil reikia gerti kasdien tokiu pačiu paros metu, geriau ryte, valgio metu arba po valgio.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Lacidipinas metabolizuojamas kepenyse, todėl pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme biologinis preparato prieinamumas gali būti didesnis, o kraujospūdį mažinantis poveikis stipresnis. Tokius pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti, prireikus ( mažinti dozę.

Pacientai, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi

Kadangi nepakitęs lacidipinas pro inkstus neišsiskiria, pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, preparato dozės keisti nereikia.

Vaikai

Duomenų apie vaikų gydymą Lacipil kol kas nėra.

Senyvi pacientai

Preparato dozės keisti nereikia.

Lacipil galima vartoti neribotą laiką.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas lacidipinui, į jį panašios cheminės sudėties preparatams arba bet kuriai pagalbinei Lacipil tablečių medžiagai.

Sunki hipotenzija.

Kardiogeninis šokas.

Nestabilioji krūtinės angina.

Ūminis miokardo infarktas (pirmosios 28 paros).

Kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija, pvz., sunki aortos stenozė (kaip ir kitų dihidropiridinų).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialiais tyrimais nustatyta, kad spontaninės sinusinio mazgo funkcijos lacidipinas neveikia, impulso sklidimo per atrioventrikulinį mazgą (AV) neslopina. Vis dėlto teoriškai kalcio kanalų blokatoriai gali paveikti sinusinį ir AV mazgą, todėl pacientus, kuriems minėtų mazgų funkcija sutrikusi, lacidipinu reikia gydyti atsargiai.

Kitas puslapis >>>