Vaistinis preparatas: KLOTRIMAZOLAS Medana
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

KLOTRIMAZOLAS Medana 10 mg/ml odos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 10 mg klotrimazolo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Odos tirpalas

Tirpalas yra bespalvis, skaidrus, būdingo kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dermatofitų, mieliagrybių, pelėsių ir kitų grybelių sukelta odos infekcija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Jei neskirta kitaip, įprasta dozė yra:

1–3 kartus per parą ant infekcijos sukelto pažeidimo užlašinti po keletą lašų tirpalo ir švelniai įtrinti. Sumažėjus ūminiams infekcijos simptomams, gydyti reikėtų dar mažiausiai 2 savaites, t.y. kol išnyks visi ligos požymiai.

Paprastai gydymas trunka:

- dermatomikozių 3-4 savaites;

- eritrazmos 2-4 savaites;

- įvairiaspalvės dedervinės 1-3 savaites.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Preparato negalima vartoti po okliuziniu tvarsčiu.

Preparato negalima tepti akių srityje.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Niežtinčių infekcijos pažeistų vietų negalima kasyti, kadangi dėl to liga dar labiau išplinta. Būtina saugotis, kad preparato nepatektų į akis.

Negalima dėvėti drabužių ir nešioti avalynės, kurie nelaidūs drėgmei ir šilumai.

Nusiprausus infekcijos pažeistas vietas reikia kruopščiai nusausinti.

Drabužius, kurie liečiasi su pažeista vieta, bei rankšluosčius reikia kasdien keisti ir skalbti ne žemesnėje kaip 90 (C temperatūroje (rekomenduojama naudoti vienkartinius rankšluosčius).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nėra duomenų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojant ant odos į organizmą patenką labai mažas kiekis klotrimazolo, kurio sisteminis poveikis nėra reikšmingas. Klotrimazolo tyrimų su nėščiosiomis nėra atlikta.

Žindymo laikotarpiu klotrimazolo negalima tepti ant krūtų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamų reiškinių dažnis nurodomas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

nedažnai gali pasireikšti niežulys, bėrimas, deginimo ar dirginimo pojūtis.

4.9 Perdozavimas

Vietiškai vartojamas preparatas toksinio poveikio nesukelia.

Preparato netyčia išgėrus ir pasireiškus perdozavimo simptomams (pvz., galvos svaigimui, pykinimui ar vėmimui), reikia taikyti įprastas pagalbos priemones, pvz., išplauti skrandį. Skrandį galima plauti tik tuomet, kai įmanoma tinkamai apsaugoti kvėpavimo takus.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietinio veikimo priešgrybeliniai vaistai, imidazolo ir triazolo dariniai, ATC kodas – D01A C01

Kitas puslapis >>>