Vaistinis preparatas: Kenalog
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kenalog 40 mg/ ml injekcinė suspensija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename mililitre injekcinės suspensijos yra 40 mg triamcinolono acetonido.

Pagalbinės medžiagos: benzilo alkoholis (9,9 mg/ml), natris (0,1307–0,1425 mmol/ml).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinė suspensija

Suspensija yra silpno benzilo alkoholio kvapo, balta, joje nėra matomų mechaninių priemaišų ar aglomeratų.



4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vartojimas į raumenis

Ligų, kai reikia sisteminio poveikio gliukokortikoidų, gydymas:

alerginių, pvz., sezoninio ir nesezoninio alerginio rinito, astmos;

odos ir poodinio audinio, pvz., pūslinės, sunkaus dermatito, Stivenso-Džonsono sindromo;

endokrininių, pvz., pirminio ir antrinio antinksčių žievės nepakankamumo;

sisteminių uždegiminių ligų, pvz., palaikomojo gydymo metu paūmėjusios sisteminės raudonosios vilkligės ar ūminio reumatinio kardito;

kraujo ligų, pvz., įgytos (autoimuninės) hemolizinės anemijos;

piktybinių ligų, pvz., paliatyvus leukemijos ar limfomos gydymas;

inkstų ligų, pvz., ūminio intersticinio nefrito, minimalių pakitimų nefrozinio sindromo ar vilkligės sukelto nefrito;

papildomas trumpalaikis virškinimo trakto, kvėpavimo takų ligų gydymas.

Vartojimas į sąnarius

Lokalus skausmo, patinimo, sustingimo malšinimas, sergant reumatoidiniu artritu, osteoartroze, bursitu, epikondilitu, tendosinovitu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kenalog negalima vartoti į veną.

Į raumenis

Paprastai vartojama 40-80 mg.

Prireikus vienkartinė dozė gali būti 100-120 mg.

Dažnai atsiranda galimybė iš pradžių vartotą geriamąjį Kenalog pakeisti švirkščiamu į raumenis (švirkščiama giliai į sėdmeninį raumenį).

Paprastai vienos parenterinės dozės pakanka ligos eigai kontroliuoti nuo 4-7 parų iki 3-4 savaičių. Sergant šieno sloga ar žiedadulkių sukeliama astma, viena 40-60 mg dozė gali sukelti simptomų remisiją visam sezonui.

Toks dozavimo būdas gali užtikrinti palankų poveikį (pvz., sergant astma) su mažiau ilgalaikiam kortikosteroidų vartojimui būdingų nepageidaujamų poveikių.

Kad nekiltų poodinio riebalinio audinio atrofijos rizikos, labai svarbu užtikrinti, kad vaistinis preparatas būtų injekuojamas giliai į raumenis sėdmenų srityje. Į deltinį raumenų švirkšti draudžiama. Kiekvieną kartą vaisto reikia švirkšti į kitos pusės sėdmens raumenį.

Suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai

Rekomenduojama pradinė dozė yra 40 mg (1,0 ml), ji injekuojama giliai į sėdmens raumens viršutinį išorinį kvadrantą. Vėlesnis dozavimas priklauso nuo paciento reakcijos ir simptomų nebuvimo trukmės. Šienlige ar žiedadulkių sukelta astma sergantiems ligoniams, kurie į įprastinį gydymą nereaguoja, simptomų išnykimą visu žiedadulkių buvimo laikotarpiu galima pasiekti po alergijos simptomų atsiradimo sušvirkštus vienkartinę 40100 mg dozę (žr. 4.4 skyrių).

Kitas puslapis >>>