Vaistinis preparatas: Imodium Plus
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imodium Plus 2 mg / 125 mg kramtomosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido ir 125 mg simetikono.

Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra sacharozės ir sorbitolio (E420).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė.

Baltos, apvalios, plokščios tabletės su mėtinės vanilės kvapu ir vienoje pusėje įspaustu užrašu „IMO“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Imodium Plus vartojamas dėl bet kurios priežasties atsiradusiam ūminiam viduriavimui bei su juo susijusiems simptomams (t. y. dujų sankaupai, pasireiškiančiai pilvo diskomfortu, pūtimu, diegliais ir meteorizmu) slopinti.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams

Pradžioje reikia iš karto išgerti 2 tabletes (4 mg), po to gerti po 1 tabletę (2 mg) po kiekvieno tuštinimosi.

Daugiau negu 4 tablečių (8 mg) per parą gerti negalima. Ilgiau nei 2 paras vaisto vartoti draudžiama.

Jaunesniems nei 12 metų vaikams

Mažesniems nei 12 metų vaikams šio medikamento vartoti nerekomenduojama (žr. 4.3 skyrių).

Senyviems žmonėms

Pagyvenusiems žmonėms dozės keisti nereikia.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems žmonėms Imodium Plus dozės keisti nereikia.

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Nors ir nėra farmakokinetinių duomenų apie Imodium Plus poveikį ligoniams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, tokie ligoniai turėtų vartoti Imodium Plus atsargiai dėl sumažėjusio šio vaisto metabolizmo pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Imodium Plus draudžiama vartoti:

jaunesniems nei 12 metų vaikams;

esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

Imodium Plus negalima skirti kaip pirminio gydymo:

ligoniams, sergantiems ūmine dizenterija, pasireiškiančia viduriavimu kraujingomis išmatomis ir aukšta temperatūra;

žmonėms, sergantiems aktyviu opiniu kolitu;

pacientams, sergantiems invazinių mikroorganizmų (pvz., Salmonella, Shigella ir Campylobacter) sukeltu bakteriniu enterokolitu:

ligoniams, sergantiems antibiotikų sukeltu pseudomembraniniu kolitu.

Paprastai šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems reikia vengti slopinti peristaltiką dėl galimos pavojingų pasekmių (žarnų nepraeinamumas, megakolon ar toksinė megakolon) išsivystymo rizikos.

Jeigu užkietėja viduriai, išpučia pilvą arba atsiranda net silpnų žarnų nepraeinamumo simptomų, preparato vartojimą būtina tuoj pat nutraukti.

Kadangi Imodium Plus poveikis yra tik simptominis, viduriavimo atveju, jeigu tik įmanoma, reikėtų šalinti jo priežastį.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Viduriuojančių, ypač stipriai, žmonių organizme gali atsirasti skysčių ir elektrolitų trūkumas. Tokiu atveju reikia vartoti skysčių ir elektrolitų preparatų.

Kitas puslapis >>>