Vaistinis preparatas: Imodium instant
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Imodium instant 2 mg burnoje disperguojamosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2 mg loperamido hidrochlorido.

Pagalbinė medžiaga: aspartamas (E951) (0,75 mg)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Burnoje disperguojamoji tabletė.

Baltos ar beveik baltos spalvos, apvalios tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminio viduriavimo simptominis gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų vaikams

Pradinė dozė yra 2 tabletės (4 mg), Po to reikia vartoti po 1 tabletę po kiekvieno tuštinimosi. Didžiausia paros dozė yra 6 tabletės.

Senyvo amžiaus pacientai

Tokio amžiaus pacientams dozės korekcija vartojant Imodium instant nėra reikalinga.

Ligoniai su inkstų funkcijos nepakankamumu

Ligoniams su inkstų funkcijos nepakankamumu dozės korekcija vartojant Imodium instant nėra reikalinga.

Ligoniai su kepenų funkcijos nepakankamumu

Nors ir nėra farmakokinetinių duomenų apie Imodium instant savybes ligonių su kepenų funkcijos nepakankamumu tarpe, tokie ligoniai turėtų vartoti Imodium lingual atsargiai dėl sumažėjusio šio vaisto metabolizmo pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu (žr. 4.4 skyrių).

Imodium instant tabletės dedamos ant liežuvio. Jos greitai suyra, todėl galima lengvai nuryti su seilėmis. Skysčiu užsigerti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Imodium instant negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Imodium instant negalima skirti kaip pirminio gydymo:

ligoniams, sergantiems ūmine dizenterija, pasireiškiančia viduriavimu kraujingomis išmatomis ir aukšta temperatūra;

žmonėms, sergantiems aktyviu opiniu kolitu;

pacientams, sergantiems invazinių mikroorganizmų (pvz., Salmonella, Shigella ir Campylobacter) sukeltu bakteriniu enterokolitu:

ligoniams su antibiotikų sukeltu pseudomembraniniu kolitu.

Paprastai šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems reikia vengti slopinti peristaltiką dėl galimos pavojingų pasekmių (žarnų nepraeinamumas, megakolon ar toksinė megakolon) išsivystymo rizikos.

Jeigu užkietėja viduriai, išpučia pilvą arba atsiranda net silpnų žarnų nepraeinamumo simptomų, preparato vartojimą būtina tuoj pat nutraukti.

Kadangi medikamento poveikis yra tik simptominis, viduriavimo atveju, jeigu įmanoma, reikia šalinti priežastį.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Viduriuojančių žmonių, ypač vaikų, organizme gali trūkti skysčių ir elektrolitų. Vadinasi, tokiu atveju svarbiausia gydymo priemonė yra skysčių ir elektrolitų pakeičiamoji terapija.

Jei Imodium instant tabletės per 48 valandas ūminio viduriavimo nesustabdo, jų vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Kitas puslapis >>>