Vaistinis preparatas: Hipokin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Hipokin 100 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 111,1 mg tiaprido hidrochlorido, atitinkančio 100 mg tiaprido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra baltos apskritos nuožulniais kampais su kryžmine vagele abiejose pusėse.

Tabletę galima padalyti į dvi arba keturias lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Suaugusiesiems

Ažitacijos ir agresijos būklės, ypač lėtiniu alkoholizmu sergančių ir senyvų žmonių, trumpalaikis gydymas.

Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams

Chorėjos, Gilles de la Tourette ligos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Reikia parinkti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato dozę. Vaistinio preparato dozė parenkama individualiai. Atsižvelgiant į ligonio klinikinę būklę, pradedama gydyti mažiausia doze, vėliau dozė laipsniškai didinama.

Ažitacijos ir agresijos būklės, ypač lėtiniu alkoholizmu sergančių ir senyvų žmonių trumpalaikis gydymas

Suaugusiesiems

200 mg, daugiausia 300 mg per parą vieną du mėnesius.

Senyviems žmonėms

200-300 mg dozė pasiekiama palaipsniui. Pradžioje skirti 50 mg dozę, du kartus per parą. Vėliau dozė kas dvi tris dienas didinama po 50-100 mg. Vidutinė dozė senyviems žmonėms 200 mg per parą. Didžiausia rekomenduojamoji dozė – 300 mg.

Chorėja, Gilles de la Tourette liga

Suaugusiesiems

300-800 mg vaistinio preparato per parą.

Pradžioje skiriama labai maža dozė – 25 mg per parą. Vėliau dozė labai pamažu didinama iki pasiekiama mažiausia veiksminga dozė.

Vyresniems kaip 12 metų vaikams

3-6 mg/kg vaistinio preparato per parą. Hipokin nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimas

Sergantiesiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (žr. 4.4 skyrių) dozę būtina mažinti.

Esant sutrikusiai kepenų funkcijai dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo metodas

Tabletes reikia nuryti nesukramtytas užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu, geriau vartoti valgymo metu.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Nuo prolaktino priklausomas navikas ar epitelinis krūties vėžys.

- Sergantiesiems feochromocitoma tiaprido vartoti negalima, nes pasitaikė sunkių hipertenzinės

ligos krizės atvejų vartojant tos pačios cheminės grupės medžiagas.

- Vaistinį preparatą draudžiama vartoti kartu su: sultopridu, dopaminerginiais agonistais (amantadinas, apomorfinas, bromokriptinas, kabergolinas, entakaponas, lizuridas, pergolidas, piribedilis, pramipeksolis, kvinagolidas, ropinirolis), išskyrus Parkinsono ligos gydymą (žr. 4.5 skyrių), ir levodopa.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis:

- senyviems pacientams, kaip ir kiti vaistai nuo psichozių, tiapridas dėl padidėjusio jų organizmo

jautrumo gali dažniau sukelti slopinimą ir kraujospūdžio sumažėjimą;

Kitas puslapis >>>