Temos
|
Ginkgo Biloba Pharma Nord
Vaistinis preparatas: Ginkgo Biloba Pharma Nord
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ginkgo Biloba Pharma Nord 105 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 105 mg dviskiaučių ginkmedžių (Ginkgo biloba L. ) lapų ekstrakto, kuriame yra 24 mg ginkgoflavonglikozidų ir 6 mg terpenlaktonų. Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Plėvele dengtos tabletės. Baltos spalvos apvalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Organinės smegenų ligos sukelto atminties ir dėmesio susilpnėjimo bei senyvų žmonių nuovargio simptominis gydymas. Periferinių kraujagyslių ligos (protarpinio šlubumo) simptominis gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Suaugusieji Gerti po1-2 plėvele dengtas tabletes per dieną arba kaip nurodė gydytojas. Vaikai Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Asmenys, gydomi antikoaguliantais, vartodami vaistą turėtų pastoviai tikrintis kraujo krešėjimo funkciją. Vaisto vartojimą reikėtų nutraukti likus 2 savaitėms iki planuojamos chirurginės intervencijos. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Gali sustiprinti antikoaguliantų (varfarino ir NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) poveikį. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Klinikinių duomenų apie ginkmedžių lapų ekstrakto vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Nėščioms moterims skiriama atsargiai. Nežinoma ar veikliosios ginkmedžių lapų ekstrakto medžiagos patenka į motinos pieną. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs. Nepageidaujamas poveikis Labai retai pranešama apie skrandžio veiklos sutrikimus, galvos skausmus bei alergines odos reakcijas. 4.9 Perdozavimas Perdozavimo atvejų nepastebėta. 5. FARMAKOLOGINĖS savybės 5.1 Farmakodinaminės savybės ATC kodas : N06DX19 Farmakoterapinė grupė: Nervų sistemą veikiantys vaistai Eksperimentais patvirtinta, kad ekstraktas sukelia tokius farmakologinius pokyčius : didina hipoksijos tolerancija, ypač smegenų audinio, slopina traumos ar toksinų sukeltos smegenų edemos atsiradimą ir skatina jos nykimą, gerina atmintį ir didina gebėjimą mokytis, skatina mikrocirkuliacinę perfuziją, gerina kraujo tekėjimą, hipokampe lėtina su amžiumi susijusį muskarininių cholino receptorių ir alfa2 adrenoreceptorių nykimą, gerina cholino pasisavinimą, skatina pusiausvyros sutrikimo kompensaciją, mažina tinklainės edemą ir tinklainės ląstelių pažeidimą, 5.2 Farmakokinetinės savybės Daugiausia kaupiasi liaukose ir nerviniame audinyje. Kitas puslapis >>> |