Temos
GALAZOLIN
Vaistinis preparatas: GALAZOLIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GALAZOLIN 0,1 % nosies lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Nosies lašai, tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nosies gleivinės paburkimo mažinimas peršalus ar susirgus alergine sloga.

Nosiaryklės gleivinės paburkimo mažinimas, gydant vidurinės ausies uždegimą.

GALAZOLIN 0,1 % tirpalas skirtas vartoti suaugusiems ir mokyklinio amžiaus vaikams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

1 laše yra 0,05 mg ksilometazolino vandenilio chlorido.

Vyresniems negu 7 metų pacientams į kiekvieną nosies landą reikia lašinti kas 8 – 10 val. po 2 – 3 lašus.

Ksilometazolino tirpalo vartoti ilgiau kaip 57 dienas negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Sausasis rinitas.

Uždaro kampo glaukoma.

Pašalinta hipofizė arba atlikta kitokia operacija, kurios metu buvo atvertas kietasis smegenų dangalas.

Vaikai ir kūdikiai iki 6 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Preparato negalima vartoti pacientams, sergantiems lėtine ar vazomotorine sloga, jei jos gydymas užtrunka ilgiau negu dvi savaites. Ilgiau negu dvi savaites vartojamas preparatas gali sukelti antrinį kraujagyslių išsiplėtimą, dėl kurio atsiranda medikamentinė sloga (Rhinitis medicamentosa).

Kadangi vaisto galima netyčia nuryti, ligonius, kuriems simpatikomimetikų vartoti negalima (pvz., pacientas serga arterine hipertenzija, krūtinės angina, cukriniu diabetu, priešinės liaukos hiperplazija, hipertireoze), gydyti medikamentu reikia atsargiai.

Preparato negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais bei tricikliais antidepresantais.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Į sisteminę kraujotaką ksilometazolino patenka labai mažai, todėl jo ir sisteminiu būdu vartojamų medikamentų sąveika pasireikšti neturėtų.

Nedažnai pastebėta ksilometazolino ir triciklių antidepresantų sąveikos atvejų.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie ksilometazolino chlorido vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Kadangi ksilometazolino hidrochloridas gali sukelti sisteminį kraujagyslių sutraukiamąjį poveikį, nėščioms moterims jo vartoti nerekomenduojama.

Ar ksilometazolino hidrochlorido išsiskiria su moters pienu, nežinoma. Preparato išsiskyrimo į gyvūnų pieną tyrimų neatlikta. Ar nutraukti (tęsti) maitinimą krūtimi bei ar nutraukti (tęsti) vaistinio preparato vartojimą, būtina nuspręsti į žindymo naudą vaikui bei į gydymo GALAZOLIN naudą moteriai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos