Vaistinis preparatas: GALAZOLIN
Puslapis: 2


GALAZOLIN gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Širdies sutrikimai: tachikardija.

Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, mieguistumas, per stiprus raminamasis poveikis (perdozavus).

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: čiaudulys.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: nuovargis, nemalonus nosies gleivinės sausumas, deginimas, dirginimas.

4.9 Perdozavimas

Gerokai perdozuotas arba netyčia išgertas GALAZOLIN, pacientams, ypač vaikams, sukelia per stiprų raminamąjį poveikį, regos, širdies ritmo sutrikimą, nemigą, padidina nervingumą.

Ilgiau vartojamas vaistinis preparatas gali sukelti vaistų poveikiui nejautrią antrinę slogą (Rhinitis medicamentosa).

Perdozavimo gydymas yra simptominis

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dekongestantai vietiniam naudojimui ir kiti vaistai slogos gydymui, ATC kodas – R01AA07

Ksilometazolinas yra imidazolo grupės junginys, sukeliantis simpatikomimetinį poveikį. Jis tiesiogiai jaudina alfa2 adrenoreceptorius. Į nosį įlašintas ksilometazolinas sutraukia gleivinės kraujagysles, todėl mažėja nosiaryklės gleivinės paburkimas, hiperemija bei išskyrų kiekis.

Ilgiau negu dvi savaites vartojamas ksilometazolinas gali sukelti antrinį kraujagyslių išsiplėtimą, dėl kurio atsiranda medikamentinė sloga (Rhinitis medicamentosa).

Toks sutrikimas tikriausiai pasireiškia dėl presinapsinių alfa2 receptorių stimuliavimo sumažėjus noradrenalino išsiskyrimui iš nervų galūnių.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vaistinio preparato poveikis prasideda maždaug po 5 –10 min. ir trunka 5 – 6 valandas, tačiau kraujagyslės kartais būna susitraukusios net 12 valandų.

Tinkamai ant nosies gleivinės lašinamas preparatas sutraukia kraujagysles. Jis beveik nepatenka į kraujotaką, todėl nesukelia sisteminio poveikio.

Jei vartojama per didelė dozė ar vaistinio preparato netinkamai lašinama, pacientas lašų gali netyčia nuryti. Tokiu atveju veiklioji vaistinio preparato medžiaga absorbuojama iš virškinimo trakto. Daugiausiai tokių atvejų pastebėta vaikams. Vaistinio preparato nurijus nurijus, dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis – per stiprus raminimas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų su gyvūnais, vartojusiais vaistinio preparato sisteminiu būdu, metu atsirado ilgalaikių simpatinės nervų sistemos stimuliavimo simptomų: padidėjo kraujo spaudimas, atsirado tachikardija, išsiplėtė vyzdžiai, pasireiškė plauko maišelio raumenų stimuliavimas.

Ar vaistinis preparatas sukelia kancerogeninį ir teratogeninį poveikį, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio-divandenilio fosfato monohidratas

Dinatrio fosfato dodekahidratas

Natrio chloridas

Sorbitolis

Dinatrio edetatas

Benzalkonio chloridas

Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>