Vaistinis preparatas: Fosinopril Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fosinopril Actavis 5 mg tabletės

Fosinopril Actavis 10 mg tabletės

Fosinopril Actavis 20 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg fosinoprilio natrio druskos.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 59 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg fosinoprilio natrio druskos.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 118 mg laktozės monohidrato.

Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio druskos.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 108 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Fosinopril Actavis 5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, 6 mm skersmens, su įspaudu „FL5“.

Fosinopril Actavis 10 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, 8 mm skersmens, su įspaudu „FL10“.

Fosinopril Actavis 20 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, 8 mm skersmens, su įspaudu „FL20“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Fosinoprilio natrio druskos reikia gerti kartą per parą. Jo, kaip ir kitų medikamentų, vartojamų kartą per parą, kiekvieną parą reikia gerti maždaug tokiu pačiu laiku. Maistas fosinoprilio natrio druskos absorbcijai įtakos nedaro.

Dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į ligos pobūdį ir kraujospūdžio reakciją į vaistinį preparatą (žr. 4.4 skyrių).

Hipertenzija

Hipertenziją galima gydyti vien fosinoprilio natrio druska arba ja kartu su kitų grupių antihipertenziniais medikamentais.

Diuretikais negydomi hipertenzija sergantys ligoniai

Pradinė dozė

Iš pradžių rekomenduojama kartą per parą gerti 10 mg dozę. Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema labai suaktyvinta, ypač jei yra renovaskulinė hipertenzija, druskų ir (arba) skysčio trūkumas, širdies veiklos nepakankamumas ar sunki hipertenzija, pirmoji dozė gali sukelti didelį kraujospūdžio kritimą. Tokius pacientus gydymo pradžioje turi prižiūrėti gydytojas.

Palaikomoji dozė

Įprastinė paros dozė yra 10 mg, didžiausia – 40 mg. Paros dozė geriama iš karto. Jeigu vartojama dozė per 3 - 4 savaites reikiamo terapinio poveikio nesukelia, ją galima didinti.

Diuretikais gydomi hipertenzija sergantys ligoniai

Kitas puslapis >>>