Vaistinis preparatas: Flexbumin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Flexbumin 200 g/l infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Flexbumin 200 g/l yra tirpalas, turintis 200 g/l (20%) bendro baltymo, kurio mažiausiai 95 % sudaro žmogaus albuminas.

100 ml maišelyje yra 20 g žmogaus albumino.

50 ml maišelyje yra 10 g žmogaus albumino.

Tirpalas yra hiperonkotinis ir savo sudėtyje turi 130 – 160 mmol/l bendro natrio.

Visos pagalbinės medžiagos nurodytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

Skaidrus, šiek tiek klampus skystis; beveik bespalvis, geltonas, gintaro spalvos arba žalias.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas ir palaikymas, kai jo nepakanka ir kai galima vartoti koloidinį tirpalą.

Pasirinkimas vartoti albuminą, o ne dirbtinius koloidinius tirpalus, priklauso nuo kiekvieno ligonio klinikinės būklės ir pagrįstas oficialiomis rekomendacijomis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Albumino preparato koncentracija, dozės ir infuzijos greitis nustatomi atsižvelgiant į kiekvieno ligonio poreikius.

Dozavimas

Preparato dozė priklauso nuo ligonio svorio, traumos ar ligos sunkumo ir nuo besitęsiančio skysčių ir baltymų mažėjimo. Reikiamai dozei apskaičiuoti įvertinamas bendro cirkuliuojančio skysčio kiekio adekvatumas, bet ne plazmos albumino koncentracija.

Jei reikia skirti žmogaus albumino, būtina reguliariai įvertinti hemodinamikos rodiklius, tarp jų:

- arterinį kraujospūdį ir pulso dažnį;

- centrinį veninį kraujospūdį;

- plaučių arterijos pleištinį spaudimą (PCW spaudimą);

- išskiriamo šlapimo kiekį;

- elektrolitų koncentraciją;

- hematokritą ir hemoglobiną;

- klinikiniai širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos sutrikimo požymiai (pvz., dusulys);

- klinikiniai padidėjusio intrakranijinio spaudimo požymiai (pvz., galvos skausmas).

Vartojimo metodas

Flexbumin 200 g/l gali būti vartojamas tiesiog į veną ar praskiedžiamas izotoniniu tirpalu (pvz., 5 % gliukozės arba 0,9 % natrio chlorido tirpalu).

Infuzijos greitis reguliuojamas atsižvelgiant į konkrečias aplinkybes ir indikacijas.

Plazmos tūrio atstatymui infuzijos greitis nustatomas atsižvelgiant į plazmos pašalinimo greitį.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas albumino preparatams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įtarus alerginio ar anafilaksinio tipo reakciją, injekcija nedelsiant nutraukiama. Šoko atveju taikomas standartinis gydymas.

Albumino ypač atsargiai skiriama esant hipervolemijai, nes dėl jos pasekmių ar per didelio kraujo praskiedimo gali kilti pavojus ligonio sveikatai. Iš tokių būklių paminėtinos:

- dekompensuotas širdies nepakankamumas;

- hipertenzija;

- stemplės venų varikozės;

- plaučių edema;

- hemoraginė diatezė;

- sunki anemija;

- anurija (renalinės kilmės ar dėl šlapimo nutekėjimo sutrikdymo).

Kitas puslapis >>>