Temos
Finster
Vaistinis preparatas: Finster
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Finster 5 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg finasterido.

Pagalbinė medžiaga – laktozė monohidratas.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Mėlyna, apvali, abipus išgaubta tabletė, pažymėta „F5“. Jos skersmuo – 7 mm.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) gydymas bei gydomojo poveikio palaikymas, jei prostata padidėjusi, siekiant:

sumažinti padidėjusią prostatą, sustiprinti šlapimo srovę, palengvinti GPH simptomus;

sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos, įskaitant transuretrinę prostatos rezekciją (TUPR) ir prostatektomiją, būtinybę.

Finster 5 mg tablečių galima skirti tik tiems pacientams, kurių prostata padidėjusi (prostatos tūris didesnis nei apytikriai 40 ml).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti tik per burną.

Rekomenduojama paros dozė – viena 5 mg tabletė, ji gali būti vartojama nepriklausomai nuo valgio. Tabletę būtina nuryti sveiką, jos negalima dalyti ar kitaip smulkinti (žr. 6.6 skyrių). Net jei būklė pagerėja greitai, kad būtų objektyviai įvertinta, ar reakcija į gydymą gera, vaistiniu preparatu gali tekti gydyti mažiausiai 6 mėnesius.

Dozavimas esant kepenų funkcijos nepakankamumui

Duomenų apie kepenų funkcijos nepakankamumu sergančių pacientų gydymą nėra (žr. 4.4 skyrių).

Dozavimas esant inkstų nepakankamumui

Esant įvairaus sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas didesnis nei 9 ml/min.), dozės keisti nereikia, kadangi farmakokinetiniais tyrimais nustatyta, jog inkstų nepakankamumas neveikia finasterido eliminacijos.Tyrimų, skirtų įvertinti finasterido poveikį hemodialize gydomiems ligoniams, neatlikta.

Dozavimas senyviems pacientams

Nors farmakokinetiniais tyrimais nustatyta, kad finasterido eliminacija iš vyresnių nei 70 metų žmonių organizmo šiek tiek lėtesnė, dozės keisti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Finster draudžiama vartoti moterims (dar žr. 4.6 ir 6.6 skyrius) ir vaikams.

Padidėjęs jautrumas finasteridui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendrieji

Jei liekamojo šlapimo tūris yra didelis ir (arba) šlapimo srovė labai silpna, reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia obstrukcinė uropatija. Jei pacientas gydomas finasteridu, būtina apsvarstyti, ar reikalinga urologo konsultacija. Būtina apsvarstyti ir chirurginio gydymo galimybę.

Patirties gydant kepenų funkcijos nepakankamumu sergančius pacientus nėra. Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turi būti gydomi atsargiai, kadangi jų plazmoje finasterido koncentracija gali būti didesnė (žr. 4.2 skyrių).

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos