Vaistinis preparatas: FINOPTIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FINOPTIN 40 mg plėvele dengtos tabletės

FINOPTIN 80 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 40 mg verapamilio hidrochlorido.

Vienoje tabletėje yra 80 mg verapamilio hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos: laktozė ir sacharozė.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

40 mg tabletės. Baltos, apvalios, išgaubtos, plėvele dengtos maždaug 7 mm skersmens tabletės su kodu VL40.

80 mg tabletės. Baltos, apvalios, išgaubtos, plėvele dengtos maždaug 9 mm skersmens tabletės su kodu VL80.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūtinės anginos gydymas.

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Supraventrikulinės tachikardijos gydymas ir profilaktika bei skilvelių susitraukimų dažnio mažinimas prieširdžių virpėjimo arba plazdėjimo, išskyrus susijusius su VPV sindromu, atveju (žr. 4.3 skyrių).

Dozavimas ir vartojimo metodas

Krūtinės angina ar hipertenzija

Suaugusiesiems pradinė dozė yra 40 - 80 mg 3-4 kartus per parą. Dozę galima didinti kas savaitę (kasdien, kai yra nestabilioji krūtinės angina), kol bus pasiektas reikiamas klinikinis atsakas. Įprastinė palaikomoji suaugusiųjų paros dozė yra 240 -480 mg, suvartojama lygiomis dalimis per 3-4 (krūtinės anginai gydyti) ar 2-3 (hipertenzijai gydyti) kartus.

Aritmija

Atsinaujinančios paroksizminės supraventrikulinės tachikardijos profilaktikai įprastinė suaugusiųjų ir paauglių paros dozė yra 240-480 mg, suvartojama lygiomis dalimis per 3-4 kartus. Suaugusiųjų, kuriems yra lėtinis prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas, skilvelių susitraukimo dažniui kontroliuoti įprastinė paros dozė yra 240-320 mg, suvartojama lygiomis dalimis per 3-4 kartus. Stipriausias antiaritminis poveikis paprastai pasireiškia per 48 val. nuo gydymo pradžios.

Vaikams

Įprastinė geriamoji vaikų dozė yra 2-8 mg/kg kūno svorio per parą, suvartojama lygiomis dalimis per 2-3 kartus.

Būtina atidžiai sekti, koks poveikis pasireiškia vaikams.

Senyviems žmonėms

Senyvų žmonių organizme medikamento metabolizmas, prieš jam patenkant į sisteminę kraujotaką, yra silpnesnis (dėl to padidėja biologinis prieinamumas), o eliminacija lėtesnė. Todėl jiems dozę reikėtų mažinti. Šis fenomenas ryškesnis moterims negu vyrams.

Inkstų nepakankamumas

Dozės mažinti nereikia. Reikia sekti, koks poveikis pasireiškia pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas. Hemodializė, hemofiltracija bei pilvaplėvės dializė klinikai reikšmingos įtakos verapamilio farmakodinamikai nedaro. Procedūros dieną papildomos dozės pacientui vartoti nereikia.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Kitas puslapis >>>