Vaistinis preparatas: Fenivir
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fenivir 1 % kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g kremo yra 10 mg pencikloviro.

Pagalbinės medžiagos: cetostearilo alkoholis, propilenglikolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas.

Baltas, homogeniškas kremas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Herpes simplex viruso sukeltos lūpų pūslelinės (Herpes labialis) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius) ir vyresni nei 12 metų vaikai

Fenivir kremą reikia tepti maždaug kas dvi valandas ne miego metu. Švariu pirštu ant pažeidimo vietos užtepti reikiamą kremo kiekį. Jei pakuotėje yra vienkartinių aplikatorių, kremą galima užtepti aplikatoriumi, o ne pirštu. Vaisto vartojimą reikia tęsti 4 dienas. Jei įmanoma, vaisto vartojimą reikia pradėti pasireiškus pirmiesiems infekcinės ligos požymiams. Jei vaistu gydyti pradedama vėliau (t.y. atsiradus mazgeliui ar pūslelei), vaistas pagreitina žaizdos gijimą, sumažina pažeidimo sukeliamą skausmą ir greičiau pašalina virusus.

Jaunesni nei 12 metų vaikai

Nėra duomenų apie vaisto poveikį jaunesniems nei 12 metų vaikams.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas penciklovirui, famciklovirui ar kuriai nors pagalbinei medžiagai (pvz., propilenglikoliui).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šį kremą reikia vartoti tik Herpes virusų sukeltos pūslelinės ant lūpų ir aplink burną gydymui. Jo nerekomenduojama tepti ant gleivinių (pvz. akių, burnos, nosies ar lytinių organų). Reikia tepti itin atsargiai, kad nepatektų arti akių arba į jas.

Pacientus, kurių imuninės sistemos funkcija nepakankama (pvz., sergantys AIDS ar po kaulų čiulpų persodinimo) ir kuriems reikalingas gydymas geriamaisiais preparatais, reikia paraginti pasitarti su gydytoju.

Kremo sudėtyje yra cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą). Sudėtyje taip pat yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Klinikinių tyrimų duomenimis, Fenivir kremas su kitais lokalaus ir sisteminio poveikio vaistais nesąveikauja.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Mažai tikėtina, kad Fenivir kremas, vartojamas nėštumo ir (arba) žindymo laikotarpiu, moterims sukeltų nepageidaujamą poveikį, nes užtepto kremo sisteminė rezorbcija yra maža (žr. 5.2 skyrių).

Nėra duomenų, ar pencikloviro patenka į moters pieną.

Kadangi nežinoma, ar saugu vartoti penciklovirą nėščioms moterims, Fenivir kremą nėštumo ir žindymo laikotarpiais galima vartoti tik tada, jei skiria gydytojas, gerai įvertinęs laukiamos naudos ir galimo pavojaus santykį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>