Vaistinis preparatas: EnaHEXAL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

EnaHEXAL 5 mg tabletės

EnaHEXAL 10 mg tabletės

EnaHEXAL 20 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

EnaHEXAL 5 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 5 mg enalaprilio maleato.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 129,8 mg laktozės monohidrato.

EnaHEXAL 10 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 124,6 mg laktozės monohidrato.

EnaHEXAL 20 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato.

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 117,8 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

EnaHEXAL 5 mg tabletės

Tabletė yra balta, pailga, su įranta iš abiejų pusių, vienoje tabletės pusėje yra įspaudas EN 5.

EnaHEXAL 10 mg tabletės

Tabletė yra rausvai ruda, pailga, su įranta iš abiejų pusių, vienoje tabletės pusėje yra įspaudas EN 10.

EnaHEXAL 20 mg tabletės

Tabletė yra oranžinė, pailga, su įranta iš abiejų pusių, vienoje tabletės pusėje yra įspaudas EN 20.

Tabletes galima dalinti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.

Simptominio širdies nepakankamumo profilaktika ligoniams, kuriems yra besimptomis kairiojo širdies skilvelio funkcijos sutrikimas (išstūmimo frakcija ? 35%).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Enalaprilio maleato absorbcijai maistas įtakos nedaro.

Dozę reikia nustatyti atsižvelgiant į konkretaus paciento būklę (žr. 4.4 skyrių) ir poveikį kraujo spaudimui.

Hipertenzija

Pradinė dozė yra nuo 5 mg iki didžiausios 20 mg. Ji priklauso nuo hipertenzijos sunkumo bei paciento būklės (žr. toliau). EnaHEXAL vartojama kartą per parą. Jei hipertenzija lengva, rekomenduojama pradinė dozė yra 5 – 10 mg. Pacientams, kuriems yra labai aktyvuota renino, angiotenzino ir aldosterono sistema (pvz., yra renovaskulinė hipertenzija, druskos trūkumas ir/ar skysčio stoka organizme, širdies funkcijos dekompensacija ar sunki hipertenzija), gydymo pradžioje gali per stipriai sumažėti kraujospūdis. Tokius pacientus patariama pradėti gydyti 5 mg arba mažesne doze, gydymo pradžioje ligonį turi atidžiai stebėti gydytojas.

Jei anksčiau pacientas vartojo didelę diuretikų dozę, jo organizme gali sumažėti skysčių kiekis, todėl pradėjus gydyti enalaprilio maleatu gali padidėti hipotenzijos rizika. Tokius pacientus patariama pradėti gydyti 5 mg arba mažesne doze. Jei įmanoma, likus 2–3 paroms iki gydymo EnaHEXAL pradžios, diuretikų vartojimą reikėtų nutraukti. Gydymo metu reikėtų sekti inkstų funkciją bei kalio kiekį kraujo serume.

Įprastinė palaikomoji enalaprilio maleato paros dozė yra 20 mg, didžiausia palaikomoji paros dozė – 40 mg.

Širdies nepakankamumas/ besimptomė kairiojo širdies skilvelio disfunkcija

Kitas puslapis >>>