Vaistinis preparatas: Emlodin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Emlodin 2,5 mg tabletės

Emlodin 5 mg tabletės

Emlodin 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Emlodin 2,5 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 2,5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

Emlodin 5 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

Emlodin 10 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletė yra baltos, balkšvos arba gelsvai baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, bekvapės ar beveik bekvapės tabletės. Vienoje tabletės pusėje įspausta stilizuota „E“, kitoje – „251“ (Emlodin 2,5 mg tablečių), „252“ (Emlodin 5 mg tablečių), „253“ (Emlodin 10 mg tablečių).

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Arterinės hipertenzijos gydymas.

Stabiliosios krūtinės anginos arba krūtinės anginos su nustatytu spazmu gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms

Gydant vien amlodipinu hipertenziją ar krūtinės anginą, įprastinė pradinė paros dozė yra 5 mg. Vaisto geriau vartoti visada tokiu pačiu laiku. Pradinę paros dozę galima didinta iki didžiausios, t. y. 10 mg, atsižvelgiant į paciento reakciją į vaistinį preparatą. Vaistinį preparatą galima skirti vieną arba kartu su kitais vaistais hipertenzijai arba krūtinės anginai gydyti.

Jei kartu vartojama tiazidinių diuretikų, beta adrenoblokatorių ar angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, dozę gali prireikti keisti.

Senyviems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams dozės keisti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų fenkcija sutrikusi

Tokius ligonius galima gydyti įprastine doze.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Tokių ligonių organizme pusinės amlodipino eliminacijos laikas yra ilgesnis, todėl jiems paros dozę reikia mažinti iki 2,5 mg.

Vaikai

Emlodin nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas amlodipinui, bet kuriam kitam dihidropiridinui arba bet kuriai pagalbinei Emlodin tablečių medžiagai.

( Nestabilioji krūtinės angina, išskyrus Prinzmetalio krūtinės anginą.

( Sunki hipotenzija.

( Kardiogeninis šokas.

Kraujo tekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija, pvz., reikšminga aortos stenozė.

( Širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto (pirmosios 28 paros).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>