Vaistinis preparatas: Eltroxin
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Eltroxin 100 mikrogramų tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 100 mikrogramų bevandenės levotiroksino natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta „GS 21C“ ir „100“ kitoje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipotirozės gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Pradinė dozė - nuo 50 iki 100 mikrogramų, kas keturias – šešias savaites keičiant po 50 mikrogramų (naudoti kito stiprumo levotiroksino tabletes), kol pasiekiama kliniškai ir biochemiškai patvirtinta normali skydliaukės veikla. Tam gali prireikti 100 – 200 mikrogramų paros dozės.

Vyresnio amžiaus pacientai

Vyresniems kaip 50 metų pacientams pradinė dienos dozė neturi viršyti 50 mikrogramų (naudoti kito stiprumo levotiroksino tabletes).

Sergantiesiems širdies ligomis yra tinkama 25 mikrogramų dienos dozė arba 50 mikrogramų dozė kas antrą dieną. Esant šiai būklei, dienos dozę galima didinti po 25 mikrogramus galbūt kas keturias savaites (naudoti kito stiprumo levotiroksino tabletes).

Tiroksino tabletes geriau gerti nevalgius.

Praleidus dozę

Jei eilinė dozė praleista, ją reikia išgerti tuoj pat, kai pacientas prisimena, nebent jau būtų atėjęs laikas kitai dozei. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.

Vaikai

Įgimta hipotirozė ir jaunatvinė miksedema: reikia nuolat skirti didžiausią dozę, nesukeliančią toksinio poveikio. Dozė nustatoma pagal klinikinį atsaką, augimo įvertinimą ir atitinkamus skydliaukės funkcijos tyrimus – kliniškai geriausi rodikliai yra normalus širdies susitraukimų dažnis ir viduriavimo ar vidurių užkietėjimo nebuvimas. Tirotropino koncentracija pirmaisiais vaiko, sergančio neonataline hipotiroze, gyvenimo metais gali išlikti padidėjusi dėl hipotalamo hipofizės sistemos persitvarkymo.

Kūdikiams, sergantiems įgimta hipotiroze, tinkama pradinė dozė yra 25 mikrogramai

natrio levotiroksino per parą (naudoti kito stiprumo levotiroksino tabletes), kuri didinama po 25 mikrogramus kas dvi – keturias savaites tol, kol atsiranda lengvi toksiniai simptomai. Tuomet dozė nežymiai sumažinama. Tas pats taikoma jaunatvinei miksedemai, išskyrus tai, kad vyresniems nei vienerių metų vaikams pradinė dozė gali būti 2,5-5 mikrogramai/kg per parą.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, dozės keisti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Tirotoksikozė.

Negydytas antinksčių žievės nepakankamumas.

Negydytas hipofizės nepakankamumas.

Ūminis miokardo infarktas.

Ūminis miokarditas.

Ūminis pankarditas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>