Vaistinis preparatas: elantan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

elantan 20 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 20 mg izosorbido mononitrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra baltos, su dalijimo įranta, paženklintos E20.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūtinės anginos gydymas ir priepuolių profilaktika.

Papildomas stazinio širdies nepakankamumo gydymas tuo atveju, jeigu gydymas širdies glikozidais arba (ir) diuretikais yra nepakankamai veiksmingas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

elantan tabletę reikia nuryti nekramtant ir užsigeriant vandeniu.

Įprastinė dozė yra viena 20 mg tabletė. Ji geriama 2 kartus per parą, kas 8 val. Pacientams, kuriems reikia didesnės nitratų dozės, per parą galima gerti po vieną 20 mg tabletę 3 kartus, kas 6 val. Taip dozuojant, per parą 6–8 valandas nitratų nevartojama.

Senyvi žmonės

Nėra duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams vaisto dozę reikėtų keisti.

Vaikai

elantan vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams dar nepatvirtintas.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas izosorbido mononitratui, bet kuriam kitam organiniam nitratui arba bet

kuriai pagalbinei elantan medžiagai.

- Ūmus kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas).

- Sunki hipotenzija.

- Hipovolemija.

- Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija.

- Konstrikcinis perikarditas.

- Širdies tamponada.

- Aortos ar mitralinė stenozė.

- Uždaro kampo glaukoma.

- Ženkli anemija.

- Ligos, susijusios su intrakranijinio spaudimo padidėjimu, pvz., būklė po galvos traumos, įskaitant smegenų hemoragiją.

- Vartojimas kartu su fosfodiesterazės-5 inhibitoriais (pvz., sildenafiliu, tadalafiliu, vardenafiliu) (žr. 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ligonius, kurie neseniai persirgo miokardo infarktu, kuriems yra hipotirozė ar hipotermija, kurie blogai maitinasi ar serga sunkia kepenų ar inkstų liga, elantan reikia gydyti atsargiai.

elantan sudėtyje yra laktozės, todėl šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija.

elantan veikia nepakankamai greitai, kad šiuo vaistu būtų galima nutraukti ūminį krūtinės anginos priepuolį.

Aprašyta tolerancija (veiksmingumo sumažėjimas) ir kryžminė tolerancija (veiksmingumo sumažėjimas tais atvejais, kai prieš tai buvo gydoma kitais nitratais) kitiems nitratų grupės vaistams.

Kad preparato veiksmingumas nesumažėtų arba neišnyktų, reikėtų vengti ilgą laiką vartoti didelę vaisto dozę.

Kitas puslapis >>>