Vaistinis preparatas: EFFERALGAN C
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

EFFERALGAN C 330 mg/200 mg šnypščiosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 330 mg paracetamolio ir 200 mg askorbo rūgšties

Pagalbinės medžiagos: natris (330 mg/ tab), sorbitolis E420 (300 mg/tab).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Šnypščioji tabletė.

Tabletė yra baltos spalvos, turi vagelę.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis karščiavimo mažinimas.

Lengvo ir vidutinio stiprumo skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Reikia visiškai ištirpinti šnypščiąją tabletę didelėje stiklinėje vandens ir nedelsiant išgerti.

Šis vaistinis preparatas skirtas suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 25 kg (t.y. maždaug nuo 8 metų).

Suaugusiesiems

Suaugusiesiems ir 50 kg ar daugiau sveriantiems paaugliams (t.y. maždaug nuo 15 metų) rekomenduojama vienkartinė dozė yra 12 šnypščiosios tabletės. Prireikus ši dozė kartojama po 4 val., tačiau negalima gerti daugiau kaip 9 šnypščiųjų tablečių (3 g paracetamolio) per parą. Šio vaisto negalima vartoti dažniau kaip kas 4 val.

Vaikams

Dozė vaikams apskaičiuojama pagal kūno svorį. Amžius, maždaug atitinkantis tam tikrą kūno svorį, nurodytas tik apytikrei orientacijai. Leidžiama maksimali paracetamolio paros dozė – 60 mg/kg. Ji išgeriama per 46 kartus lygiais intervalais (t. y. po 15 mg/kg kas 6 val. arba po 10 mg/kg kas 4 val.). Vaikui jo galima vartoti lygiais intervalais dieną ir naktį (geriausiai – kas 6 val., bet ne dažniau kaip kas 4 val.).

Kūno svoris

(apytikris amžius)

*25-30 kg

(8-10 metų)

*30-35 kg

(10-12 metų)

*35-50 kg

(12-15 metų)

*

*Viena dozė(šnypščiųjų tablečių skaičius)

*1

*1-2

*1-2

*

*Didžiausia paros dozė(šnypščiųjų tablečių skaičius)

*4

*5

*6

*

*

Jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 dienas arba per šį laiką simptomai pasunkėjo, gydymo taktiką reikia apsvarstyti iš naujo.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), šį vaistinį preparatą galima vartoti ne dažniau kaip kas 6 val. (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, paracetamolio skirti negalima (žr. 4.3 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas paracetamoliui, askorbo rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai.

Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas ir aktyvios kepenų ligos.

Inkstų akmenys (negalima vartoti daugiau kaip 1 g vitamino C per parą).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu simptomai nepraeina ilgiau kaip 3 dienas, gydymo taktiką reikia apsvarstyti iš naujo.

Kitas puslapis >>>