Vaistinis preparatas: Doxorubicin Teva
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 2 mg doksorubicino hidrochlorido.

5 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg doksorubicino hidrochlorido.

10 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 20 mg doksorubicino hidrochlorido.

25 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 50 mg doksorubicino hidrochlorido.

100 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 200 mg doksorubicino hidrochlorido.

Pagalbinės medžiagos:

1 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 3,54 mg natrio.

5 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 17,7 mg natrio.

10 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 35,4 mg natrio.

25 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 88,5 mg natrio.

100 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 354,1 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Koncentratas infuziniam tirpalui.

Skaidrus, raudonas tirpalas, kurio pH 2,7 – 3,3

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Krūties vėžio gydymas.

Neoadjuvantinis ir adjuvantinis osteosarkomos gydymas.

Progresavusios minkštųjų audinių sarkomos gydymas suaugusiems žmonėms.

Smulkialąstelinio plaučių vėžio gydymas.

Hodžkin‘o ligos gydymas.

Labai piktybiškos ne Hodžkin‘o limfomos gydymas.

Indukcinis ir konsolidacinis ūminės limfoblastinės leukozės gydymas.

Ūminės mieloleukozės gydymas.

Progresavusios daugybinės mielomos gydymas.

Progresavusios ar atsinaujinusios gimdos gleivinės karcinomos gydymas.

Progresavusio ar atsinaujinusio papilinio arba folikulinio skydliaukės vėžio gydymas.

Anaplazinio skydliaukės vėžio gydymas.

Lokaliai progresavusio ar metastazavusio šlapimo pūslės vėžio sisteminis gydymas.

Paviršinės šlapimo pūslės karcinomos atsinaujinimo profilaktika po transuretrinės jos rezekcijos į šlapimo pūslę vartojamu vaistu.

Atsinaujinusios kiaušidžių karcinomos gydymas.

Nefroblastomos (labai piktybiškų II stadijos ir visų progresavusių stadijų [III-IV]) variantų) gydymas.

Progresavusios neuroblastomos gydymas.

Doksorubicinas dažnai vartojamas kombinuotosios chemoterapijos schemose kartu su kitais citotoksiniais vaistais.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Doksorubicino hidrochlorido turi būti vartojama tik atidžiai prižiūrint kvalifikuotam gydytojui, turinčiam gydymo citotoksiniais preparatais patirties. Be to, gydymo metu pacientą būtina atidžiai ir dažnai tikrinti.

Dėl kardiomiopatijos, kuri dažnai būna mirtina, rizikos, prieš kiekvieną vaisto skyrimą reikia nustatyti jo riziką ir naudą konkrečiam pacientui.

Kitas puslapis >>>