Vaistinis preparatas: MAGNE B6
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

MAGNE B6 470 mg/5 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 470 mg magnio laktato dihidrato, 5 mg piridoksino hidrochlorido.

Vienoje tabletėje yra 48 mg Mg2+ (atitinka 3,94 miliekvivalento arba 1,97 mmol)

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra iki 331 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė

Tabletė yra balta, lygi, blizgi, ovali.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Magnio trūkumo sukeltų simptomų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Jei magnio organizme labai trūksta ar sutrikusi jo rezorbcija, pirmiausia reikia skirti į veną leidžiamų magnio preparatų.

Tabletes reikia nuryti užgeriant stikline vandens.

Suaugusieji

Paros dozė yra 6 - 8 tabletės. Ją reikia išgerti per 2 - 3 kartus valgant.

Vaikai nuo 6 metų amžiaus ir sveriantys daugiau nei 20 kg

Paros dozė yra 10—30 mg/kg kūno svorio (0,4 - 1,2 mmol/kg kūno svorio). Per parą galima gerti 2 - 4 tabletes per 2 - 3 kartus valgant.

Ypatingos pacientų grupės

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Esant vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė turi būti koreguojama, nustačius magnio kiekį kraujo plazmoje.

Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, vartoti Magne B6 draudžiama (žr. 4.3 sk.).

Kai magnio koncentracija serume tampa normali, gydymas nutraukiamas.

Įprastinė gydymo trukmė yra 1 mėnuo.

Jeigu po mėnesio būklė negerėja, reikia iš naujo persvarstyti gydymo tikslingumą.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei MAGNE B6 100 mg/10 mg medžiagai.

Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).

Vartoti kartu su levodopa (žr. 4.5 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimai

Jei yra sumažėjęs ir magnio, ir kalcio kiekis, magnio trūkumą būtina šalinti pirmiau nei kalcio.

Atsargumo priemonės

Jeigu yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas, medikamento reikia vartoti atsargiai, kadangi gali pasireikšti hipermagneziemija.

Preparatas skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 6 metų vaikams.

Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Svarbiausiais chroniško piktnaudžiavimo piridoksinu padarinys yra sensorinė aksoninė neuropatija, kuri gali pasireikšti, jeigu ilgą laiką vartojamos didelės piridoksino dozės (keletą mėnesių ir kitais atvejais metų).

Simptomai yra tokie: tirpimas ir padėties jutimo pablogėjimas, drebulys distalinėse galūnių dalyse ir laipsniškas sensorinės ataksijos progresavimas (koordinacijos problemos). Nustojus vartoti vaistinį preparatą, pažeidimai paprastai išnyksta.

Kitas puslapis >>>