Vaistinis preparatas: Climara
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Climara 50 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename 12,5 cm2 ploto transdeminiame pleistre yra 3,8 mg estradiolio (atitinkančio 3,9 mg estradiolio hemihidrato); per 24 valandas iš pleistro atpalaiduojama 50 mikrogramų estradiolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Transderminis pleistras.

Pleistrai ovalo formos, permatomi, dvisluoksniai. Išorinis sluoksnis ( skaidri polietileno plėvelė, vidinis – estradiolio prisotinta akrilato lipnioji medžiaga, šis sluoksnis apsaugotas poliesterio plėvele, kuri prieš klijuojant nuplėšiama.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pakaitinė hormonų terapija (PHT) moterims, kurioms yra estrogenų trūkumo simptomų praėjus daugiau nei 1 metams po menopauzės.

Osteoporozės profilaktika moterims po menopauzės, kurioms yra didelė kaulų lūžių rizika ir kurios netoleruoja kitų osteoporozės profilaktikai skirtų vaistų arba jie yra kontraindikuotini.

Moterims, kurių gimda nepašalinta, kartu būtina vartoti progestagenų.

Nėra pakankamai duomenų apie vyresnių nei 65 metų moterų gydymą šiuo vaistu.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Climara yra vien tik estrogenų turintis pleistras, klijuojamas ant odos kartą per savaitę.

Pradedant gydyti ir toliau gydant pomenopauzinius simptomus, reikia vartoti mažiausią efektyvią dozę ir kuo trumpiau (taip pat žr. 4.4 skyrių). Menopauzės simptomų gydymui turėtų būti vartojamas mažiausios dozės Climara pleistras. Jei reikia, vartojami didesnės dozės pleistrai. Gydymą sureguliavus, vartojami mažiausios dozės pleistrai, veiksmingai mažinantys simptomus.

Pomenopauzinės osteoporozės profilaktikai rekomenduojama vartoti Climara 50 pleistrus. Moterys, vartojančios Climara 100 pomenopauziniams simptomams mažinti, gali toliau gydytis šia doze.

Moterims, kurių gimda nepašalinta, bent 12–14 dienų per mėnesį kartu su Climara reikia vartoti progestageno. Jeigu moteriai nebuvo diagnozuota endometriozė, o gimda pašalinta, progestageno pridėti nerekomenduojama.

Nuoseklus vartojimas

Gydantis be pertraukos pleistrai klijuojami kas savaitę – anksčiau priklijuotas pleistras po 7 dienų šalinamas ir kitoje kūno vietoje klijuojamas naujas.

Ciklinis vartojimas

Pleistrus galima vartoti ciklais. Jei šiam būdui teikiama pirmenybė, pleistrai klijuojami kas savaitę tris savaites iš eilės, paskui iki naujo ciklo daroma 7 dienų pertrauka (pleistro neklijuojama).

Kaip pradėti vartoti Climara

Moterys, nevartojančios estrogenų arba keičiančios kitą nuolat vartojamą sudėtinį PHT preparatą, gali pradėti gydymą bet kuriuo metu.

Pacientės, keičiančios nuoseklų nepertraukiamą PHT režimą, turi pradėti gydytis kitą dieną po ankstesniojo režimo pabaigos.

Pacientės, keičiančios ciklinį PHT režimą, turi pradėti gydytis kitą dieną po ankstesniojo gydymo pertraukos.

Ką daryti užmiršus prisiklijuoti ar pametus pleistrą

Kitas puslapis >>>