Vaistinis preparatas: CERTICAN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CERTICAN 0,25 mg tabletės

CERTICAN 0,5 mg tabletės

CERTICAN 0,75 mg tabletės

CERTICAN 1,0 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg arba 1,0 mg everolimuzo.

Vienoje tabletėje yra 2 mg, 4 mg, 7 mg arba 9 mg laktozės monohidrato ir 51 mg, 74 mg, 112 mg arba 149 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos ar gelsvos, marmuriškos, apvalios, plokščios, jų kraštai nuožulnūs.

CERTICAN 0,25 mg tabletės: vienoje tabletės pusėje išraižytas ženklas “C”, kitoje – “NVR”.

CERTICAN 0,5 mg tabletės: vienoje tabletės pusėje išraižytas ženklas “CH”, kitoje – “NVR”.

CERTICAN 0,75 mg tabletės: vienoje tabletės pusėje išraižytas ženklas “CL”, kitoje – “NVR”.

CERTICAN 1,0 mg tabletės: vienoje tabletės pusėje išraižytas ženklas “CU”, kitoje – “NVR”.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Organo atmetimo profilaktika mažos ar vidutinės imuninės rizikos suaugusiems žmonėms, kuriems persodinamas alogeninis inksto arba širdies transplantatas. CERTICAN turi būti vartojamas kartu su ciklosporinu mikroemulsijai ir kortikosteroidais.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gydyti CERTICAN pradėti ir tęsti gali tik gydytojas, turintis gydymo po organo transplantacijos imunosupresiniais vaistais patirties ir galintis tirti everolimuzo koncentraciją kraujyje.

Suaugę žmonės

Paprastai pacientams, kuriems transplantuota inkstas ar širdis, rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 0,75 mg. Tokią dozę reikia vartoti du kartus per parą. Medikamentą reikia pradėti gerti kuo anksčiau po transplantacijos. CERTICAN paros dozę reikia padalyti į dvi vienkartines ir gerti du kartus per parą. Medikamentą galima vartoti valgio metu arba nepriklausomai nuo jo laiko (žr. 5.2 skyrių). CERTICAN vartojama kartu su ciklosporinu mikroemulsijai (žr. Vaistinio preparato terapinio poveikio sekimas).

CERTICAN skirtas tik vartoti per burną.

CERTICAN tabletė nuryjama užsigeriant stikline vandens. Prieš vartojimą tablečių smulkinti negalima. Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės, išleidžiamos CERTICAN disperguojamosios tabletės (žr. CERTICAN disperguojamųjų tablečių Preparato charakteristikų santrauką).

CERTICAN vartojantiems pacientams gali tekti koreguoti dozę, atsižvelgiant į vaisto koncentraciją kraujyje, toleravimą, organizmo reakciją į vaistinį preparatą, kartu vartojamus vaistus ir ligonio būklę. Dozę koreguoti galima kas 45 dienas (žr. Vaistinio preparato terapinio poveikio sekimas).

Kitas puslapis >>>