Vaistinis preparatas: Cefakliman mono
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cefakliman mono kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kietoje kapsulėje yra 2,675 mg Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma (blakėžudžių šakniastiebių) sausojo ekstrakto (6,6 - 8,7:1).

Ekstrakcijos tirpiklis – 60 % (V/V) etanolis.

Pagalbinė medžiaga: laktozės monohidratas (1,594 mg/kapsulėje).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

Cefakliman mono yra baklažanų spalvos, kietos kapsulės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvų klimakterinių simptomų, tokių kaip karščio pylimas, kraujo samplūdis į veidą ar prakaitavimas, lengvinimas moterims po menopauzės.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gerti.

Jei nenurodyta kitaip, gerti po 1 kapsulę 2 kartus per parą.

Vartojimo trukmė

Jei simptomai išlieka vartojant vaisto, būtina konsultuotis su gydytoju.

be gydytojo konsultacijos vaisto ilgiau 3 mėnesių vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kepenų ligomis sirgusios pacientės vaisto turėtų vartoti atsargiai (žr. 4.8. skyrių).

Pasireiškus kepenų pažeidimui arba įtariant jo simptomus (nuovargis, apetito stoka, odos ir akių pageltimas, stiprus skrandžio skausmas su pykinimu ir vėmimu arba patamsėjęs šlapimas), būtina Cefakliman mono vartojimą nutraukti ir nedelsiant konsultuotis su gydytoju.

Jeigu atsiranda kraujavimas iš makšties arba kitokie neaiškūs arba nauji simptomai, reikia kreiptis į gydytoją.

Cefakliman mono be gydytojo leidimo negalima vartoti su estrogenų vaistiniais preparatais.

Pacientams, kurie buvo gydomi arba kurie yra gydomi dėl krūties vėžio arba bet kokio kitokio navikinio susirgimo, Cefakliman mono vartoti negalima.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Cefakliman mono vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.

Moterys, galinčios pastoti, turėtų apsvarstyti efektyvios kontraceptinės priemonės naudojimą prieš pradėdamos gydymą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pavieniai kepenų pažeidimo atvejai (įskaitant hepatitą, geltą ir kepenų funkcinių tyrimų nukrypimus) gali būti siejami su vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra blakėžudžių ekstrakto, vartojimu.

Pastebėta odos reakcijų (urtikarija, niežulys, egzantema), veido ir periferinės edemos bei virškinimo trakto sutrikimų (dispepsija, diarėja) atvejų.

Nepageidaujamų poveikių dažnis nėra žinomas.

Jeigu pasireiškė šiame skyriuje nepaminėtas nepageidaujamas poveikis, reikia kreiptis į gydytoja arba vaistininką.

4.9 Perdozavimas

Kitas puslapis >>>