Vaistinis preparatas: CalciviD
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CalciviD 600 mg/400 TV plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg kalcio (1500 mg kalcio karbonato pavidalu) ir 10 mikrogramų cholekalciferolio (ekvivalentiško 400 TV vitamino D3)

Pagalbinės medžiagos: 0,3 mg hidrinto sojų aliejaus ir 1,52 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Ochros spalvos pailga plėvele dengta tabletė su grioveliu vienoje pusėje. Laužiamas paviršius yra baltas.

Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Vitamino D ir kalcio stokos senyvų žmonių organizme profilaktika ir gydymas.

Pagalbinis specifiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų pacientų, kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo rizika, gydymas, papildant vitaminu D ir kalciu.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir senyvi žmonės

Viena tabletė du kartus per dieną (pvz., viena tabletė ryte ir viena vakare). Kai reikia, po kalcio kiekio nustatymo kraujyje, reikėtų apsvarstyti dozės sumažinimą, kaip nurodyta 4.4 ir 4.5 skyriuose.

Dozavimas kepenų pažeidimo atveju

Dozės keisti nereikia.

Dozavimas inkstų pažeidimo atveju

Pacientai su sunkiu inkstų funkcijos pažeidimu CalciviD 600 mg/400 TV plėvele dengtų tablečių vartoti neturėtų.

Vaikai ir paaugliai

CalciviD 600 mg/400 TV plėvele dengtos tabletės neskirtos naudoti vaikams ir paaugliams.

Rekomenduojama išgerti plėvele dengtą tabletę per vieną valandą iki ir pusantros valandos po valgio užgeriant stikline vandens ar sulčių tablečių nekramtant. Jei reikia, tabletę galima perlaužti per pusę.

Kontraindikacijos

• Ligos ir / arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir / arba hiperkalciuriją (pvz., mieloma, metastazės kauluose, pirminis hiperparatiroidizmas).

• Nefrolitiazė / nefrokalcinozė

• Inkstų nepakankamumas

• Hipervitaminozė D

• Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (įskaitant sojos pupeles ar žemės riešutus).

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ilgalaikio gydymo metu reikėtų stebėti kalcio kiekį serume bei monitoruoti inkstų funkciją matuojant kreatinino kiekį serume. Stebėti ypač svarbu vyresniesiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi širdį veikiančiais glikozidais ar diuretikais (žr. 4.5 skyrių) bei pacientams, turintiems polinkį susidaryti akmenims. Hiperkalcemijos atveju ar atsiradus inkstų funkcijos sutrikimams, dozę reikia sumažinti arba gydymą nutraukti.

Kitas puslapis >>>