Vaistinis preparatas: Bupivacaine Claris
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Bupivacaine Claris 2,5 mg/ml injekcinis tirpalas

Bupivacaine Claris 5 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

2,5 mg/ml injekcinis tirpalas

Kiekviename mililitre yra 2,5 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato.

Kiekviename 10 ml tirpalo buteliuke yra 25 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato.

Kiekviename 20 ml tirpalo buteliuke yra 50 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato.

5 mg/ml injekcinis tirpalas

Kiekviename mililitre yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato.

Kiekviename 10 ml tirpalo buteliuke yra 50 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato.

Kiekviename 20 ml tirpalo buteliuke yra 100 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato.

Pagalbinė medžiaga:

Kiekviename mililitre tirpalo yra 3,15 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Tirpalas yra vandeninis, skaidrus, bespalvis, sterilus.

Tirpalo pH yra 4,06,5, osmoliariškumas – 290 miliosmolių/l.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Regioninė anestezija sukeliant lokalią periferinių nervų ir centrinę regioninę (kaudalinę ar epidurinę) blokadą tais atvejais, kai reikalinga ilgalaikė anestezija (ją sukelia specialistas).

Gimdymo skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas būna įvairus ir priklauso nuo anestezijos vietos, audinių vaskuliarizacijos, blokuojamų neuronų segmentų skaičiaus, paciento toleravimo bei naudojamos anestezijos technikos. Būtina vartoti mažiausią veiksmingą anesteziją sukeliančią dozę. Daugumos indikacijų atveju bupivakaino tirpalu sukelta anestezija trunka tiek, kad pakanka vienkartinės dozės.

Maksimali dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į paciento ūgį, svorį, fizinę būklę bei įvertinus įprastinį sisteminės absorbcijos greitį konkrečioje injekcijos vietoje. Turima duomenų apie ne didesnės kaip 150 mg bupivakaino hidrochlorido monohidrato vienkartinės dozės vartojimą. Po to galima per 2 valandas suvartoti ne didesnę kaip 50 mg dozę. Bet kokiu atveju per keturias valandas negalima suvartoti didesnės kaip 2 mg/kg kūno svorio dozės.

Jei sukeliama ilgiau trunkanti blokada (preparato nuolat infuzuojant arba kartotinai švirkščiant smūgines dozes), reikia turėti omenyje toksinės koncentracijos atsiradimo plazmoje bei lokalaus nervo pažeidimo riziką.

Žemiau esančioje lentelėje nurodytos dozės yra rekomendacinės dozės vidutiniam suaugusiam žmogui. Poveikio pradžia ir trukmė kiekvienam pacientui gali skirtis. Jauniems, senyviems ar silpniems ligoniams čia nurodytas dozes reikia mažinti.

Dozavimo rekomendacijoms suaugusiems žmonėms

*Konc. (mg/ml)

*Tūris (ml)

*Dozė (mg)

*Pradžia (min.)

*Trukmė (val.)

*

*Chirurginė anestezija

*

*Juosmeninė epiduralinė nejautra1

*

*Operacija

*5

*15-30

*75-150

*15-30

*2-3

*

*Cezario pjūvis

*5

*15-30

*75-150

*15-30

*2-3

*

*Krūtininė epiduralinė nejautra 1

*

*Operacija

*2,5

*5-15

*12,5-37,5

*10-15

Kitas puslapis >>>