Vaistinis preparatas: Betnovate
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Betnovate 0,1 % tepalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g tepalo yra 1 mg betametazono, atitinkančio 1,22 mg betametazono valerato.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tepalas.

Balkšvas pusiau skaidrus tepalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lokaliais kortikosteroidais gydomų dermatozių, kurioms neveiksmingi silpnesnio poveikio kortikosteroidai: vaikų ir suaugusiųjų egzemos (tarp jų atopinės ir diskoidinės), mazgelinio niežulio, žvynelinės (išskyrus išplitusią plokštelinę žvynelinės formą), neurodermatozių (tarp jų raudonosios ir paprastosios kerpligės), seborėjinio dermatito, kontaktinių alerginių reakcijų, diskoidinės raudonosios vilkligės bei, derinant kartu su sisteminiais steroidais, eritrodermijos simptominis gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nedideliu Betnovate kiekiu pažeista oda tepama du tris kartus per parą iki pagerėjimo. Pagerėjimui palaikyti vaisto galima tepti kartą per parą ir net rečiau. Jeigu per 2 - 4 gydymo savaites pagerėjimo nesulaukiama, reikia patikslinti diagnozę.

Betnovate tepalas ypač tinka sausai, pleiskanojančiai, lichenifikuotai odai, tačiau pasitaiko ir išimčių.

Jei reikia, Betnovate poveikį galima sustiprinti, sunkiai gyjančias odos vietas (pvz., sustorėjusias psoriazines plokšteles alkūnių ir kelių odoje) patepus ir nakčiai aprišus polietileno plėvele. Panaudojus tokį okliuzinį tvarstį, dažnai sulaukiama pagerėjimo. Jam palaikyti užtenka vaisto vartoti be okliuzinio tvarsčio.

Gydymas turi trukti ne ilgiau kaip penkias paras. Okliuzinio tvarsčio nenaudoti.

Vartoti ant odos.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai sudedamajai vaisto daliai.

Rožinė.

Paprastieji spuogai.

Išplitusi plokštelinė žvynelinė.

Perioralinis dermatitas.

Odos virusinės infekcijos (pvz., paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai).

Perianalinės srities ir lytinių organų niežulys.

Grybelinės arba bakterinės infekcijos sukelti odos pažeidimai.

Jaunesnių kaip vienerių metų vaikų dermatozės, įskaitant dermatitą ir vystyklinį bėrimą.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei įmanoma, patartina vengti preparato ilgo nepertraukiamo vietinio vartojimo, ypač kūdikiams ir vaikams, dėl antinksčių funkcijos slopinimo, net jei nenaudojamas okliuzinis tvarstis.

Ilgas gydymas stipriais lokalaus poveikio kortikosteroidais gali sukelti odos atrofiją, ypač veido srityje. Tai būtina prisiminti gydant psoriazę, diskoidinę raudonąją vilkligę ir sunkios formos egzemą.

Tepant akių vokus, reikia saugoti akis – į jas patekus vaisto, gali atsirasti glaukoma.

Tepalo vartojant vaikams arba tepant veido odą, nenaudoti okliuzinio tvarsčio ir negydyti šiuo preparatu ilgiau kaip penkias paras.

Kitas puslapis >>>