Temos
Benosen
Vaistinis preparatas: Benosen
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Benosen dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 112,5 mg Melissa oficinalis L., folium (melisų lapų) sausojo ekstrakto (4 – 6:1) [atitinka 450–675 mg (vidutiniškai 562,5 mg) melisų lapų] (ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 30 % V/V), 125,0 mg Valeriana oficinalis L. s.l., radix (valerijonų šaknų) sausojo alkoholinio ekstrakto (3 – 6:1) [atitinka 375–750 mg (vidutiniškai 562,5 mg) valerijonų šaknų] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % V/V) ir 80,0 mg Passiflora incarnata L., herbae (pasiflorų žolės) sausojo ekstrakto (5 – 7:1) [atitinka 400–560 mg (vidutiniškai 480 mg) pasiflorų žolių] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 50 % V/V).

Pagalbinės medžiagos: vienoje dengtoje tabletėje yra 0,187 g skystosios gliukozės, džiovintos išpurškiant, 0,040 g sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Dengtos tabletės.

Apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai žalios, blizgios, lygaus paviršiaus, beveik bekvapės tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas lengviems nerimo simptomams mažinti ir miegui pagerinti.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Nerimo simptomams mažinti suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai turėtų vartoti po 2 dengtas tabletes 3 kartus per parą.

Miego sutrikimams gydyti suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai ½–1 valandą prieš miegą turėtų suvartoti 2 dengtas tabletes.

Preparato negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams, nes atitinkamų duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių).

Be gydytojo konsultacijos nevartoti ilgiau 2 savaičių.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei po 2 gydymo savaičių preparato poveikis nepakankamas, reikia kreiptis į gydytoją.

Šio vaistinio preparato dengtoje tabletėje yra 0,187 mg sacharozės ir 0,040 g gliukozės. Vartojant kaip rekomenduota, dozėje yra daugiausia 1,122 g sacharozės ir 0,240 g gliukozės.

Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas –

fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.

Kadangi trūksta duomenų, kuriais remiantis būtų galima įvertinti preparato saugumą, jo nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų.

Jeigu sutrikimai per 2 savaites neišnyksta arba pasunkėja kad reikia kreiptis į gydytoją.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Duomenų apie sąveiką su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais nepakanka. Negalima paneigti papildomo kitų migdomųjų ir raminamųjų preparatų poveikio, todėl paprastai jų kartu vartoti nerekomenduojama.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kitas puslapis >>>


Vaistų ir ligų katalogas   Kontaktai

Vaistai, ligos, sveikata, kainos