Vaistinis preparatas: Benosen
Puslapis: 2


Nebuvo atlikta jokių klinikinių tyrimų su nėščiosiomis ir žindančiomis moterimis. Todėl šio preparato nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Benosen vartojimas gali turėti labai neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus.

Preparato negalima vartoti (mažiausiai 2 valandas) prieš vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus.

Nepageidaujamas poveikis

Gali pasireikšti alerginės odos reakcijos. Dažnis nežinomas

Gali atsirasti virškinimo trakto sutrikimų, pvz., pykinimas, pilvo diegliai. Dažnis nežinomas.

4.9 Perdozavimas

Vieno atvejo metu 20 g valerijonų šaknų sukėlė nesunkius simptomus (išsiblaškymą, nuovargį, pilvo dieglius, krūtinės tirpimą, rankų drebėjimą, vyzdžių išsiplėtimą), kurie išnyko per 24 valandas. Jeigu atsiranda tokio pobūdžio simptomų, taikomas palaikomasis gydymas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Genotoksiškumo, galimo karcinogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų atlikta nebuvo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Skystoji gliukozė, džiovinta išpurškiant

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

Maltodekstrinas

Celiuliozės milteliai

Stearino rūgštis

Kroskarmeliozės natrio druska

Talkas

Kalcio karbonatas (E170)

Sacharozė

Gumiarabikas

Tragakantas

Titano dioksidas (E171)

Baltasis vaškas

Karnaubo vaškas

Šelakas

Chinolino geltonasis (E104)

Indigokarminas 85 (E132)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Pakuotė ir jos turinys

Dvisluoksnė PVC/PVDC aliumininė plokštelė – lizdinė plokštelė, kartoninė dėžutė.

Pakuotės dydis: 20, 30, 50, 60 arba 100 dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

WALMARK, a.s.

Old?ichovice 44; 739 61 T?inec

Čekijos Respublika

Tel. +420 558 301 211

Faks. +420 558 301 311

El. paštas info@walmark.cz

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N20 – LT/1/10/2121/001

N30 – LT/1/10/2121/002

N50 – LT/1/10/2121/003

N60 – LT/1/10/2121/004

N100 – LT/1/10/2121/005

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-08-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-08-04

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>