Vaistinis preparatas: Aminoven 10%
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA







1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Aminoven 10 ( infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml tirpalo yra:

Izoleucinas 5,00 g

Leucinas 7,40 g

Lizino acetatas 9,31 g

(atitinka 6,60 g lizino)

Metioninas 4,30 g

Fenilalaninas 5,10 g

Treoninas 4,40 g

Triptofanas 2,00 g

Valinas 6,20 g

Argininas 12,00 g

Histidinas 3,00 g

Alaninas 14,00 g

Glicinas 11,00 g

Prolinas 11,20 g

Serinas 6,50 g

Tirozinas 0,40 g

Taurinas 1,00 g

Bendras aminorūgščių kiekis: 100,0 g/l

Bendras azoto kiekis: 16,2 g/l

Bendra energinė vertė: 1680 kJ/l (atitinka 400 kcal/l)

Titruojamasis rūgštingumas: 22 mmol NaOH/l

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

pH 5,5-6,3.

Teorinis osmoliariškumas: 990 mosm/l.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Aminorūgščių, kaip vienos iš sudedamųjų parenterinės mitybos dalių, vartojimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paprastai Aminoven 10 ( infuzinio tirpalo reikia vartoti kartu su reikiamu energinių pakaitų kiekiu.

Tirpalo reikia infuzuoti nepertraukiamai į centrinę veną.

Dozė priklauso nuo katabolizmo intensyvumo ir aminorūgščių poreikio.

Jei ligonis maitinamas parenteriniu būdu, didžiausia aminorūgščių dienos dozė turi būti ne didesnė kaip 2 g /kg kūno svorio.

Paros dozė

Paros dozė yra 10-20 ml Aminoven 10 ( infuzinio tirpalo/kg kūno svorio (atitinka 1-2 g

aminorūgščių/kg kūno svorio). Jei pacientas sveria 70 kg, tai Aminoven 10 ( infuzinio

tirpalo jam reikėtų infuzuoti 700 ml-1400 ml.

Didžiausias infuzijos greitis

Didžiausias infuzijos greitis yra 1 ml Aminoven 10 ( infuzinio tirpalo /kg kūno svorio per valandą (atitinka 0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio per valandą).

Didžiausia paros dozė

Didžiausia paros dozė yra 20 ml Aminoven 10 ( infuzinio tirpalo /kg kūno svorio (atitinka 2 g

aminorūgščių/kg kūno svorio). Jei pacientas sveria 70 kg, tai infuzavus 1400 ml Aminoven 10 ( infuzinio tirpalo į organizmą patenka 140 g aminorūgščių.

Tirpalo infuzija tęsiama tiek, kiek reikia maitinti parenteriniu būdu.

4.3 Kontraindikacijos

Aminoven 10 ( infuzinio tirpalo, kaip ir visų aminorūgščių tirpalų, vartoti draudžiama tuo atveju, jei yra:

sutrikęs aminorūgščių metabolizmas;

- metabolinė acidozė;

- inkstų funkcijos nepakankamumas, tačiau ligonis hemodialize arba hemofiltracija negydomas;

- progresuojantis kepenų funkcijos nepakankamumas;

- dekompensuotas širdies nepakankamumas;

- šokas;

- skysčių perteklius;

- hipoksija.

Aminoven 10 ( infuzinio tirpalo naujagimiams infuzuoti draudžiama.

Jei kūdikius ir vaikus reikia maitinti parenteriniu būdu, būtina vartoti tokių aminorūgščių preparatų, kurie paruošti taip, kad atitiktų vaikų medžiagų apykaitą.

Kitas puslapis >>>