Vaistinis preparatas: Oksaliplatina medac
Puslapis: 2


Preparatą vartojant vyresniems nei 65 metų pacientams, nei gydant vien tik oksaliplatina, nei kartu su 5fluorouracilu, stipraus toksinio poveikio padidėjimo pastebėta nebuvo. Vadinasi, specialiai senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo būdas

Oksaliplatina lašinama į veną.

Oksaliplatiną infuzuojant nebūtina organizmo hiperhidracija.

Oksaliplatiną reikia skiesti 250 - 500 ml 5 % gliukozės tirpalu taip, kad koncentracija būtų ne mažesnė nei 0,2 mg/ml, ir per 2 - 6 valandas sulašinti į periferinę arba centrinę veną. Oksaliplatina visada infuzuojama prieš 5-fluorouracilą.

Įvykus ekstravazacijai infuziją reikia nedelsiant nutraukti.

Infuzijai paruoštą tirpalą iš citotoksinės medžiagos turi gaminti mokytas specialistas, turintis žinių apie naudojamus vaistus ir tomis sąlygomis, kurios garantuoja vaisto integralumą, aplinkos ir ypač su vaistais dirbančiojo personalo saugumą, taip pat vadovaujantis ligoninės taisyklėmis. Vaistas turi būti ruošiamas tam skirtoje patalpoje. Šioje patalpoje draudžiama rūkyti, valgyti ar gerti.

Naudojimo instrukcijos:

Žr. 6.6 skyrių.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;

- maitinimas krūtimi;

- mielosupresija prieš pradedant pirmą kursą, kuri įrodoma, jei pradinis neutrofilų skaičius yra < 2 x 109/l ir (arba) trombocitų skaičius < 100 x 109/l;

- periferinė sensorinė neuropatija su funkciniais sutrikimais prieš pirmą kursą;

- stipriai sutrikusi inkstų veikla (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Oksaliplatiną galima vartoti tik specializuotame onkologijos skyriuje ir infuzuoti tik prižiūrint patyrusiam onkologui.

Kadangi informacijos apie saugumą pacientams su vidutiniškai pažeista inkstų funkcija yra mažai, vaistas tokiems pacientams gali būti skiriamas tik gerai apsvarsčius rizikos ir naudos santykį.

Tokiu atveju turėtų būti atidžiai stebima inkstų funkcija, o dozė koreguojama pagal toksinį poveikį.

Pacientus, kuriems kiti platinos junginiai sukėlė alergiją, būtina stebėti dėl galimos alerginės reakcijos. Jei oksaliplatina sukelia į anafilaksiją panašią reakciją, jos lašinimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą simptominį gydymą. Toliau vartoti oksaliplatiną draudžiama.

Oksaliplatinos ekstravazacijos atveju infuziją reikia nedelsiant sustabdyti ir pradėti įprastą vietinį simptominį gydymą.

Būtina atidžiai stebėti oksaliplatinos toksinį poveikį nervų sistemai, ypač jei kartu vartojami kiti specifinį neurotoksinį poveikį turintys vaistai. Kiekvieną kartą prieš vaisto infuziją ir reguliariai po to būtina tikrinti paciento nervų sistemą.

Jei ligoniui, kuriam oksaliplatina suleista per dvi valandas, infuzijos metu ar per valandą po jos pasireiškė ūmi gerklų ir ryklės disestezija (žr. 4.8 skyrių), vėliau oksaliplatiną infuzuoti reikia per 6 valandas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>