Vaistinis preparatas: Canephron
Puslapis: 2


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra.

Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio reiškiniams apibūdinti naudojamos šios dažnio kategorijos:

Labai dažni (?1/10)

Dažni (nuo ?1/100 iki <1/10)

Nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100)

Reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1000)

Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Labai retais atvejais pastebėta alerginių odos reakcijų.

Dažnai gali atsirasti skrandžio ir žarnyno sutrikimų (pykinimas, vėmimas, viduriavimas).

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Tradicinis augalinis vaistas.

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tiriant ūmų toksiškumą / LD50 (pelėms) nepastebėta jokių intoksikacijos požymių, net skiriant labai dideles dozes – 15 g/kg kūno svorio.

Tiriant reprodukcinį toksiškumą (žiurkėms, triušiams), nustatyta, kad nei patelėms, nei vaisiui toksinio poveikio nebuvo, net skiriant 100 kartų didesnes dozes nei žmonėms.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

Atidarius buteliuką pirmą kartą, tinka vartoti 6 mėn.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Buteliuką laikyti sandarų.

Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė. Gintaro spalvos stiklo (tipas III) buteliukas su polietileniniu lašintuvu ir užsukamu polietileniniu dangteliu. Buteliuke yra 50 ml arba 100 ml tirpalo.

Išorinė pakuotė. Kartono dėžutė, kurioje yra vienas buteliukas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Vokietija

El.paštas: info@bionorica.de

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

50 ml – LT/1/09/1795/003

100 ml – LT/1/09/1795/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-12-17

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-05-03

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>