Vaistinis preparatas: Pamidronate Disodium Hospira
Puslapis: 5


Koks pavojus galimas žmogui, nežinoma, todėl nėštumo metu pamidronato vartoti nerekomenduojama.

Pamidronatu gydomoms moterims kūdikį krūtimi maitinti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientus reikia įspėti, kad retkarčiais po pamidronato dinatrio druskos infuzijos gali atsirasti somnolencija ir (arba) galvos svaigimas. Tokiu atveju vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti kitokį rizikingą darbą negalima.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamos pamidronato dinatrio druskos reakcijos paprastai būna silpnos ir trumpalaikės. Dažniausios reakcijos yra į gripą panašūs simptomai ir silpnas karščiavimas (kūno temperatūra pakyla ( 1(C ir pakilusi gali išsilaikyti net 48 val.). Karščiavimas dažniausiai praeina savaime, medikamentais jo mažinti nereikia. Ūminė į gripą panaši reakcija paprastai pasireiškia tik infuzuojant pirmą dozę. Nedažnais atvejais galima simptominė hipokalcemija. Infuzijos vietoje gali prasidėti minkštųjų audinių uždegimas, ypač infuzavus didelę dozę. Retais atvejais pasireikšdavo osteonekrozė, ypač žandikaulio (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (( 1/10), dažni (( 1/100, ( 1/10), nedažni (( 1/1 000, ( 1/100), reti (( 1/10 000, ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Infekcijos ir infestacijos

Labai reti: paprastosios bei juostinės pūslelinės reaktyvacija.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni: limfocitopenija.

Reti: anemija, leukopenija.

Labai reti: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: alerginė reakcija, anafilaksinė reakcija, bronchų spazmas (dusulys), Kvinkės edema.

Labai reti: anafilaksinis šokas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni: hipokalcemija, hipofosfatemija.

Dažni: hipomagnezemija.

Reti: hiperkaliemija, hipokaliemija, hipernatremija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas.

Reti: simptominė hipokalcemija (parestezija, tetanija), ažitacija, konfūzija, galvos svaigimas, nemiga, somnolencija, letargija.

Labai reti: traukuliai, regos haliucinacijos.

Akies sutrikimai

Labai reti: uveitas (iritas, iridociklitas), skleritas, episkleritas, konjunktyvitas, ksantopsija.

Širdies sutrikimai

Reti: dėl skysčių pertekliaus atsirandantis stazinis širdies nepakankamumas (edema).

Kraujagyslių sutrikimai

Reti: hipotenzija, hipertenzija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai

Reti: dispnėja, plaučių edema.

Labai reti: suaugusių žmonių kvėpavimo distreso sindromas, intersticinis pneumonitas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vėmimas.

Reti: anoreksija, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija.

Labai reti: gastritas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: išbėrimas, niežėjimas.

Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: trumpalaikis kaulų skausmas, artralgija, mialgija, generalizuotas skausmas.

Reti: raumenų mėšlungis.

Labai reti: osteonekrozė.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>