Vaistinis preparatas: Isoket Spray
Puslapis: 2


PASTABA. Isoket tirpale yra 85 % (V/V) etanolio.

Skiriant palaikomąjį gydymą purškiamuoju Isoket tirpalu, būtina pacientą įspėti, kad nevartotų preparatų, kurių sudėtyje yra sidenafilio. Jų galima vartoti tik gydymą Isoket tirpalu laikinai nutraukus, kadangi kartu vartojami šie preparatai didina krūtinės anginos priepuolio galimybę (žr. 4.5 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Isoket purškalo sukeliamą hipotenziją gali stiprinti kartu vartojami kraujospūdį mažinantys preparatai, pvz., beta adrenoblokatoriai, kalcio kanalų blokatoriai, kraujagysles plečiantys preparatai ir (arba) alkoholis. Tokia sąveika galima ir kartu su Isoket purškalu vartojant neuroleptikų bei triciklių antidepresantų. Isoket purškalo sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą stiprina kartu vartojamas fosfodiesterazės inhibitorius (pvz.sildenafilį), vaistas nuo erekcijos sutrikimo (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Dėl to gali atsirasti gyvybei pavojingų širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų. Vadinasi, purškiamuoju Isoket tirpalu gydomiems žmonėms, fosfodiesterazės inhibitorių (pvz.sildenafilio) vartoti draudžiama. Isoket vartojant kartu su dihidroergotaminu, gali padidėti pastarojo preparato koncentracija kraujyje, sustiprėti jo sukeliamas kraujospūdžio didėjimas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio izosorbido dinitrato poveikio nepastebėta.

Nėščioms moterims Isoket tirpalo galima purkšti tik būtiniausiu atveju ir tik gydytojui skyrus bei jam prižiūrint.

Ar izosorbido dinitrato patenka į motinos pieną, nežinoma. Kadangi daugelis vaistų į jį patenka, žindyves Isoket purškalu reikia gydyti atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Purškiamasis Isoket tirpalas gali sulėtinti paciento reakciją tiek, kad gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus. Alkoholis šį poveikį stiprina.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Daugiau nei 10 % pacientų pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis yra galvos skausmas, tačiau vaisto vartojant toliau, jis palaipsniui silpnėja.

Gydymo pradžioje ar padidinus dozę 1  10 % ligonių pasireiškia su atsistojimu susijusi hipotenzija ir (ar) apsvaigimas. Kartu gali atsirasti ir galvos svaigimas, mieguistumas, refleksinė tachikardija ir bendrojo pobūdžio silpnumas. Jei pasireiškia sunki hipotenzija, preparato vartojimą būtina tuoj pat nutraukti. Jeigu jos simptomai neišnyksta savaime, reikia imtis tinkamų pagalbos priemonių (pvz., ligonį paguldyti, pakelti aukštyn kojas, į veną leisti kraujo tūrį didinančių skysčių).

Mažiau nei 1 % pacientų kartais atsiranda pykinimas, vėmimas, paraudimas ir alerginė odos reakcija (pvz., išbėrimas), kuri kartais gali būti sunki. Pavieniais atvejais galimas eksfoliacinis dermatitas. Labai retai gali atsirasti Stevens-Johnson Sindromas. Angioedema yra nustatoma labai retais atvejais.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>